[发明专利]一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法

权利要求书

1.一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，采用色谱条件如下：

流动相包括流动相A与流动相B，流动相A为水，流动相B为乙腈；

采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0～8分钟，流动相A与流动相B的体积比由90:10线性变化为32:68；8～17分钟，流动相A与流动相B的体积比由32:68线性变化为18:82；17～30分钟，流动相A与流动相B的体积比维持为18:82；30～34分钟，流动相A与流动相B的体积比由18:82线性变化为0:100；34～44分钟，流动相A与流动相B的体积比维持为0：100；44～46分钟，流动相A与流动相B的体积比线性变化为90:10，并维持该体积比至60分钟。

2.根据权利要求1所述一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，流速为0.5-1.0ml/min，优选0.8ml/min。

3.根据权利要求1所述一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，检测波长为210-230nm。

4.根据权利要求1-3任一项所述一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，色谱柱采用反相C18色谱柱，柱温为28-32℃。

5.根据权利要求1-3任一项所述一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，进样量为8-12μl。

6.根据权利要求1-3任一项所述一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶。

7.一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，包括：

(1)色谱条件如下：

检测波长：220nm；

流速：0.5-1.0ml/min，优选0.8ml/min；

流动相包括流动相A与流动相B，流动相A为水，流动相B为乙腈；

采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0～8分钟，流动相A与流动相B的体积比由90:10线性变化为32:68；8～17分钟，流动相A与流动相B的体积比由32:68线性变化为18:82；17～30分钟，流动相A与流动相B的体积比维持为18:82；30～34分钟，流动相A与流动相B的体积比由18:82线性变化为0:100；34～44分钟，流动相A与流动相B的体积比维持为0：100；44～46分钟，流动相A与流动相B的体积比线性变化为90:10，并维持该体积比至60分钟；

(2)供试品溶液的制备：取大麻二酚原料药20mg，精密称定，置于100ml容量瓶中，色谱甲醇稀释定容至刻度，摇匀，即可；

(3)对照溶液的制备：精密吸取2ml供试品溶液，置于100ml容量瓶中，用色谱甲醇稀释定容至刻度，摇匀，即可；

(4)测定方法：采用不加校正因子的自身对照法，色谱记录时间应大于主成分色谱峰保留时间的2倍；

(5)限度：杂质峰面积总和不得超过对照溶液主峰峰面积2.0％；

(6)系统适应性理论板数按大麻二酚峰计算≥10000，大麻二酚峰与相邻杂质峰的分离度≥1.5。

8.根据权利要求7所述一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，色谱柱采用反相C18色谱柱，柱温为30℃。

9.根据权利要求7所述一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，进样量为10μl。

10.根据权利要求7所述一种大麻二酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶。