[发明专利]一种中药生产环境管理方法

权利要求书

1.一种中药生产环境管理方法，其特征在于：包括有以下步骤：

S1、原药材清洗，清除杂质：原药材经挑拣，去除杂质、非药用部位，进行清水清洗，将原料表面的灰尘进行清洗干净；然后采取以下处理方法，对于全草类的原药材长度大于10cm的，切成小于10cm的小段；对于根及根茎类的原药材长度或者厚度大于2cm以上的粗碎成小于2cm长度和厚度的片或块；

S2、加工人员在进入加工场所之前进行消毒杀菌：在员工进入到加工场所之前进行三次消毒杀菌，第一次消毒杀菌在员工未穿着防护服之前，对员工自己的衣服进行消毒杀菌，第二次消毒杀菌通过洗手液对员工的手部进行清洁消毒，第三次消毒杀菌是在员工穿着防护服之后通过离子风淋门进行整体的消毒杀菌；

S3、对加工设备和器件进行消毒杀菌：在进行加工之前先对加工设备进行消毒杀菌，且对设备无法进行移动调节的时候，通入高温蒸汽进行消毒杀菌，高温蒸汽的温度在150℃-200℃，并且杀菌消毒时长为20min-30min，对于器件通过高温蒸煮、紫外灯和臭氧进行消毒杀菌，高温蒸煮的温度在120℃-180℃，时长为1h-2h，紫外灯和臭氧的消毒时长为40min-90min；

S4、对加工车间进行消毒杀菌：在每天下班之后通过紫外灯对车间进行消毒杀菌，且紫外灯的照射时长为5h-6h，并且加工车间要保持通风，并且在通风窗的内侧固定安装有电离子设备，防止细菌的进入，并且每周对加工车间进行整体消毒杀菌，且通过喷洒消毒液进行杀菌消毒，在喷洒消毒液之后，要保持工厂车间的密封性，且密封时长为4h-5h；

S5、对包装设备进行消毒杀菌：药品包装之前需经过消毒杀菌，消毒杀菌方法为通过高温蒸煮、紫外灯照射或者是干热灭菌法；

S6、对仓库进行消毒杀菌：仓库消毒杀菌方法为通过紫外灯照射灭菌法，在对药品存放的时候，保持存放空间干净整洁、无鼠无虫、通风干燥，仓库配备温湿度自动监测系统，通过对药品储存环境温湿度的自动监测和数据采集，对药品储存温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录；

S7、药品信息和注意事项：在药品生产接收后对药品进行信息备注，即药品的处方、药品生产流程、药品生产环境检测、药品存放信息和药品包装，并且在药品盒内要放置有说明书。

2.根据权利要求1所述的一种中药生产环境管理方法，其特征在于：所述S1中的杂物清理是将原料上的无药理性的杂草、泥土和石子进行清除，并且对原料中的腐烂或者是破损严重的药材进行分离。

3.根据权利要求1所述的一种中药生产环境管理方法，其特征在于：所述S2中的第一次消毒杀菌是对员工进行的衣物进行喷洒酒精消毒液，所述酒精消毒液的浓度为70％-75％，所述第二次消毒杀菌在涂抹洗手液揉搓1min-2min,然后再用流动的水对手部冲洗40s-80s，所述第三次消毒杀菌的时长为50s-70s。

4.根据权利要求1所述的一种中药生产环境管理方法，其特征在于：所述S2中的防护服在穿着之后进行消毒杀菌处理，所述防护服的消毒杀菌采用的是蒸煮方法、紫外灯杀菌或者是湿热灭菌法，并且杀菌消毒的时长为20min-30min。

5.根据权利要求1所述的一种中药生产环境管理方法，其特征在于：所述S3中的小型器件中的塑料材质的器件采用紫外灯和臭氧进行消毒杀菌，且消毒时长为30min-60min,所述小型器件中的玻璃或者金属材质采用高温蒸煮、紫外灯和臭氧进行消毒杀菌。

6.根据权利要求1所述的一种中药生产环境管理方法，其特征在于：所述S4中的紫外灯之间的距离控制在3m-4m，且加工车间的四周墙壁上均固定安装有所述紫外灯，所述紫外灯距离地面的高度为2m-2.5m，且加工车间的顶部也悬挂有所述紫外灯。

7.根据权利要求1所述的一种中药生产环境管理方法，其特征在于：所述S5中的消毒液采用的是0.1％新洁尔灭进行喷洒消毒，并且通过浓度为6mL/m3乙二醇进行加热熏蒸法进行消毒杀菌。