[发明专利]一种中药生产环境管理方法

说明书

本发明公开了一种中药生产环境管理方法；S1、原料消毒清洗，清除非药理性杂物；S2、加工人员在进入加工场所之前进行消毒杀菌；S3、对加工设备和器件进行消毒杀菌；S4、对加工车间进行消毒杀菌；S5、对封装设备进行消毒杀菌；S6、对仓库进行消毒杀菌；S7、药品信息和注意事项；本发明通过对原料、工作人员、设备、车间、仓库和封装均进行杀菌消毒处理，实现中药生产过程中的无菌环境，并且实现对外部细菌的带入途径进行掐断，可以有效的防止外部细菌的进入，以及营造无菌的生产环境，减少中药制备过程中的细菌感染，以及消毒灭菌的方式多样，能够实现灵活使用，以及对药品的后续信息进行记录，有效的实现对药品的追踪。

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种中药生产环境管理方法。

背景技术

制药企业制药厂房的消毒和灭菌是药品生产质量保证的一个重要环节，为了保证产品质量免受生产过程微生物的污染，必须每天每批进行消毒灭菌。中药材来源于植物、动物、矿物，携带了更多的微生物，如果生产环境得不到有效控制，则更容易导致中间品或成品的污染。因此，对于中药的生产过程中的，环境质量的管理尤为重要，为此我们提出一种中药环境管理方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药生产环境管理方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种中药生产环境管理方法，包括有以下步骤：

S1、原药材清洗，清除杂质：原药材经挑拣，去除杂质、非药用部位，进行清水清洗，将原料表面的灰尘进行清洗干净；然后采取以下处理方法，对于全草类的原药材长度大于10cm的，切成小于10cm的小段；对于根及根茎类的原药材长度或者厚度大于2cm以上的粗碎成小于2cm长度和厚度的片或块；

S2、加工人员在进入加工场所之前进行消毒杀菌：在员工进入到加工场所之前进行三次消毒杀菌，第一次消毒杀菌在员工未穿着防护服之前，对员工自己的衣服进行消毒杀菌，第二次消毒杀菌通过洗手液对员工的手部进行清洁消毒，第三次消毒杀菌是在员工穿着防护服之后通过离子风淋门进行整体的消毒杀菌；

S3、对加工设备和器件进行消毒杀菌：在进行加工之前先对加工设备进行消毒杀菌，且对设备无法进行移动调节的时候，通入高温蒸汽进行消毒杀菌，高温蒸汽的温度在150℃-200℃，并且杀菌消毒时长为20min-30min，对于器件通过高温蒸煮、紫外灯和臭氧进行消毒杀菌，高温蒸煮的温度在120℃-180℃，时长为1h-2h，紫外灯和臭氧的消毒时长为40min-90min；

S4、对加工车间进行消毒杀菌：在每天下班之后通过紫外灯对车间进行消毒杀菌，且紫外灯的照射时长为5h-6h，并且加工车间要保持通风，并且在通风窗的内侧固定安装有电离子设备，防止细菌的进入，并且每周对加工车间进行整体消毒杀菌，且通过喷洒消毒液进行杀菌消毒，在喷洒消毒液之后，要保持工厂车间的密封性，且密封时长为4h-5h；

S5、对包装设备进行消毒杀菌：药品包装之前需经过消毒杀菌，消毒杀菌方法为通过高温蒸煮、紫外灯照射或者是干热灭菌法；

S6、对仓库进行消毒杀菌：仓库消毒杀菌方法为通过紫外灯照射灭菌法，在对药品存放的时候，保持存放空间干净整洁、无鼠无虫、通风干燥，仓库配备温湿度自动监测系统，通过对药品储存环境温湿度的自动监测和数据采集，对药品储存温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录；

S7、药品信息和注意事项：在药品生产接收后对药品进行信息备注，即药品的处方、药品生产流程、药品生产环境检测、药品存放信息和药品包装，并且在药品盒内要放置有说明书。

优选的，所述S1中的杂物清理是将原料上的无药理性的杂草、泥土和石子进行清除，并且对原料中的腐烂或者是破损严重的药材进行分离。