[发明专利]硅凝胶敷料、多功能硅凝胶负压引流装置及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011355931.5 申请日: 2016-08-29
公开(公告)号: CN112494211A 公开(公告)日: 2021-03-16
发明(设计)人: 王铁刚;王丹丹;刘文财 申请(专利权)人: 唐山市博世德医疗器械有限公司
主分类号: A61F13/00 分类号: A61F13/00;A61M1/00;A61M35/00;A61L15/18;A61L15/26;A61L15/32;A61L15/40;A61L15/44;A61L15/46
代理公司: 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 代理人: 郑萌萌
地址: 063502 河北*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 凝胶 敷料 多功能 引流 装置 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种硅凝胶敷料,其特征在于:包括敷料本体,所述敷料本体包括由上往下依序设置的聚氨酯膜(1)、吸收层(2)、过滤层(3)和胶层(4),胶层(4)为带有通气孔的双面胶层,所述双面胶层与过滤层(3)连接的一面为医用压敏胶,另一面为能够与人体连接的硅凝胶;聚氨酯膜(1)的下表面也设有医用压敏胶,聚氨酯膜(1)的外缘与胶层(4)的外缘粘连使得吸收层(2)和过滤层(3)包覆于聚氨酯膜(1)和胶层(4)之间;吸收层(2)与过滤层(3)之间还设有生物过滤膜;

胶层(4)的两边分别设有第一手持边(42)和第二手持边(43),胶层(4)上设置有多个刀口,多个所述刀口错位均匀分布,第一手持边(42)和第二手持边(43)向两边拉开时,所述刀口形成具有菱形空隙的渗透区(44);

100重量份的所述硅凝胶中还包括如下重量份的组分:纳米银0.01-0.05重量份、植物提取物0.2-0.4重量份、表皮生长因子0.5-4重量份及止痒剂0.4-0.5重量份。

2.根据权利要求1所述的硅凝胶敷料,其特征在于,

聚氨酯膜(1)的上表面设有PE保护膜(11);

胶层(4)的下表面设有PE或者PET氟塑离型膜(41),PE或者PET氟塑离型膜(41)包括覆盖于胶层(4)下表面的两片PE或者两片PET氟塑离型膜,两片所述PE或者两片所述PET氟塑离型膜相邻的一侧互相重叠;

胶层(4)还包括用于负载所述医用压敏胶和所述硅凝胶的PU膜;

吸收层(2)的面积不小于过滤层(3)的面积,吸收层(2)完全覆盖住过滤层(3)。

3.根据权利要求1所述的硅凝胶敷料,其特征在于,所述纳米银的粒径范围为25-50nm,所述植物提取物为重量比1:2:3的苦参、薄荷、樟树树干或树根的混合提取物,樟树为50年以上树龄的樟树,所述止痒剂为甲基纳曲酮;所述薄荷中含有薄荷脑。

4.根据权利要求1所述的硅凝胶敷料,其特征在于,所述表皮生长因子是一种小肽,由53个氨基酸残基组成。

5.一种多功能硅凝胶负压引流装置,其特征在于,包括如权利要求1-4任意一项所述的敷料本体、与所述敷料本体连接的引流机构及负压源(9)。

6.一种如权利要求5所述的多功能硅凝胶负压引流装置的制备方法,其特征在于,所述敷料本体的生产工艺包括如下步骤:

第一步,制备胶层(4):

将医用压敏胶以丝网印刷或者刮刀涂布的方式设于PU膜载体上,并在所述医用压敏胶上覆盖一保护层;

将混合硅凝胶涂覆在所述PU膜载体的另一面并进行固化得到硅凝胶层,之后将经过消毒、杀菌处理的PE或者PET氟塑离型膜(41)覆盖于所述硅凝胶层上;

在上一步得到的产品上以错位方式通透切割形成多行多列刀口,相邻的两列中,前一列刀口所在位置与后一列刀口所在位置仅只有部分位于同一水平上;

第二步,制备设有医用压敏胶的聚氨酯膜(1):

将医用压敏胶以丝网印刷或者刮刀涂布的方式设于聚氨酯膜(1)上;

第三步,复合:

撕去所述保护层,将过滤层(3)、吸收层(2)依序复合在胶层(4)中设有医用压敏胶的一面与聚氨酯膜(1)中设有医用压敏胶的一面之间;

第四步,后续加工:包括灭菌、冲裁、筛选、质检、包装。

7.根据权利要求6所述的多功能硅凝胶负压引流装置的制备方法,其特征在于,所述丝网印刷中采用100-150网目/inch的不锈钢网板或者PET网板。

8.根据权利要求6所述的多功能硅凝胶负压引流装置的制备方法,其特征在于,硅凝胶层的厚度为0.08-0.15mm。

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