[发明专利]硅凝胶敷料、多功能硅凝胶负压引流装置及其制备方法

说明书

本发明提出一种硅凝胶敷料、一种多功能硅凝胶负压引流装置及其制备方法，涉及医疗器械技术领域。硅凝胶敷料包括敷料本体，敷料本体包括由上往下依序设置的聚氨酯膜、吸收层、过滤层和胶层，胶层为带有通气孔的双面胶层，双面胶层包括医用压敏胶和硅凝胶，胶层的两边分别设有第一手持边和第二手持边，胶层上设置有多个刀口，多个刀口错位均匀分布，第一手持边和第二手持边向两边拉开时，刀口形成具有菱形空隙的渗透区。多功能硅凝胶负压引流装置包括硅凝胶敷料、引流机构及负压源。本发明敷料本体采用粘接性好且亲肤性佳的双面胶层，并在硅凝胶中添加了合适量的纳米银、植物提取物、生长因子及止痒剂，显著地加快了伤口的愈合。

本申请为2016年08月29日提交中国专利局、申请号为CN201610743422.7、发明名称为“一种多功能的硅凝胶负压引流装置及其制备方法”的中国专利申请的分案申请，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种硅凝胶敷料、一种多功能硅凝胶负压引流装置及一种多功能硅凝胶负压引流装置的制备方法。

背景技术

负压伤口治疗是在伤口处施加可控的负压，负压由负压泵产生，通过覆盖在伤口上的“过滤器”(泡沫或纱布)对伤口施加持续或间断的不同压力的负压。引流管与密封伤口的透明膜辅料相连，引流液被不断地吸入储液罐。负压治疗可以去除伤口渗液、坏死组织与细菌，有效减轻水肿，促进血管再生与改善局部血液循环，增加局部氧气供应，从而促进伤口愈合。由于负压治疗具有确切的疗效，因而已被广泛接受并应用于临床。

专利：硅凝胶负压封闭引流敷料(申请号201510924870.2，公布号CN105434107A)公开了一种硅凝胶负压封闭引流敷料，包括敷料体，敷料体上连接有在负压作用下能够将渗出液进行排除的引流结构，敷料体包括能够粘附于人体的硅凝胶层，硅凝胶层上均布有通孔，硅凝胶层上依次设置具有存储和过滤功能的储液过滤层以及具有吸收渗出液功能的吸收结构。该专利可以防止伤口出血，加速伤口愈合，但是该专利中起粘附作用的硅凝胶层，该硅凝胶层为硅凝胶负载于PU膜上，PU膜涂覆硅凝胶的一面与人体皮肤粘接，另一面与储液过滤层粘接，硅凝胶层与皮肤的粘接性较好，但是另一面与储液过滤层基本无粘接性，使用中硅凝胶层与储液过滤层之间会发生错位，导致引流装置的密封性差，影响引流效果，不利于伤口的愈合。另外，硅凝胶只有保湿、粘接的基本性能，当伤口愈合时会产生瘙痒等症状，硅凝胶紧贴伤口设置不能起到缓解这些症状的作用，因而该专利的使用将受到局限。

发明内容

为解决以上现有技术的不足，本发明提出了一种多功能的硅凝胶负压引流装置及其制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种多功能的硅凝胶负压引流装置，包括：敷料本体、与敷料本体连接的引流机构及负压源；

敷料本体包括由上往下依序设置的聚氨酯膜、吸收层、过滤层和胶层，胶层为带有通气孔的双面胶层，双面胶层与过滤层连接的一面为医用压敏胶，另一面为能够与人体连接的硅凝胶；聚氨酯膜的下表面也设有医用压敏胶，聚氨酯膜的外缘与胶层的外缘粘连使得吸收层和过滤层包覆于聚氨酯膜和胶层之间(为了改善过滤效果，阻止小体积的坏死组织进入吸收层2，吸收层2与过滤层3之间还设有生物过滤膜)；

胶层的两边分别设有第一手持边和第二手持边，胶层上设置有多个刀口，多个刀口错位均匀分布，第一手持边和第二手持边向两边拉开时，刀口形成具有菱形空隙的渗透区。

优选的，100重量份的硅凝胶中还包括如下重量份的组分：纳米银0.01-0.05重量份、植物提取物0.2-0.4重量份、生长因子0.5-4重量份及止痒剂0.3-0.5重量份。