[发明专利]NS5A抑制剂组合物

权利要求书

1.一种组合物，其特征在于，所述组合物包括式(I)或式(II)所示化合物或其药学上可接受的盐作为活性成分，

所述活性成分的粒径满足下列条件：20μm≤D₅₀≤50μm；

任选地，所述活性成分的粒径满足下列条件：20μm≤D₅₀≤35μm；

任选地，所述活性成分的粒径满足下列条件：35μm≤D₅₀≤50μm；

任选地，所述活性成分的粒径满足下列条件：25μm≤D₅₀≤45μm；

任选地，所述活性成分的粒径满足下列条件：D₅₀为约20μm、约22μm、约24μm、约26μm、约28μm、约30μm、约32μm、约34μm、约36μm、约38μm、约40μm、约42μm、约44μm、约46μm、约48μm或约50μm。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述药学上可接受的盐是无机酸盐或有机酸盐；

任选地，所述无机酸盐或有机酸盐是单盐或二盐；

任选地，所述无机酸盐选自氢卤酸盐、卤系列含氧无机酸盐、碳系列含氧无机酸盐、氮系列含氧无机酸盐、硼系列含氧无机酸盐、硅系列含氧无机酸盐、磷系列含氧无机酸盐或硫系列无机酸盐；

所述的有机酸盐选自羧酸盐、磺酸盐、亚磺酸盐或硫羧酸盐；

任选地，所述无机酸盐选自盐酸盐、硫酸盐、硫酸氢盐、硝酸盐、硼酸盐、氢溴酸盐、氢碘酸盐、碳酸盐、碳酸氢盐、亚硫酸盐、高氯酸盐、过硫酸盐、半硫酸盐、重硫酸盐、磷酸盐、磷酸氢盐、磷酸二氢盐或偏磷酸盐；

所述有机酸盐选自甲酸盐、乙酸盐、苯甲酸盐、丙二酸盐、丁二酸盐、甲磺酸盐、乙磺酸盐、柠檬酸盐、苯磺酸盐、对甲苯磺酸盐、苹果酸盐、酒石酸盐、琥珀酸盐、富马酸盐、羟基乙酸盐、羟乙基磺酸盐、马来酸盐、乳酸盐、乳糖酸盐、双羟萘酸盐、水杨酸盐、半乳糖二酸盐、葡庚糖酸盐、扁桃酸盐、葡萄糖酸盐、1,2-乙烷基二磺酸盐、2-萘磺酸盐、草酸盐、三氟乙酸盐、己二酸盐、藻酸盐、抗坏血酸盐、天冬氨酸盐、苯磺酸盐、丁酸盐、樟脑酸盐、樟脑磺酸盐、环戊基丙酸盐、二葡萄糖酸盐、十二烷基硫酸盐、乙基磺酸盐、甘油磷酸盐、庚酸盐、己酸盐、2-羟基-乙磺酸盐、月桂酸盐、月桂基硫酸盐、烟酸盐、油酸盐、棕榈酸盐、扑酸盐、果胶酸盐、3-苯基丙酸盐、苦味酸盐、特戊酸盐、丙酸盐、硬脂酸盐、硫氰酸盐、十一酸盐或戊酸盐；

任选地，所述无机酸盐为磷酸盐；

任选地，所述无机酸盐二磷酸盐。

3.根据权利要求1-2任一项所述的组合物，其特征在于，所述药学上可接受的盐是磷酸盐，所述式(I)所示化合物的磷酸盐具有式(III)所示的结构，所述式(II)所示化合物的磷酸盐具有式(IV)所示的结构，

4.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，基于组合物的总重量，所述式(I)或式(II)所示化合物或其药学上可接受的盐的质量分数为20％～45％，或20％～42％，或21％～39％，或22％～38％，或23％～37％，或24％～36％，25％～35％，或26％～34％，或27％～33％，或28％～32％，或29％～31％，或20％～25％、25％～30％、30％～35％或35％～40％，或约25％、约26％、约27％、约28％、约29％、约30％、约31％、约32％、约33％、约34％或约35％。

5.根据权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于，进一步包括药学上可接受的辅剂，所述辅剂包括选自稀释剂、崩解剂、助流剂和润滑剂的至少之一；

任选地，所述稀释剂包括微晶纤维素和选自甘露醇、乳糖、一水乳糖、预胶化淀粉、山梨醇、磷酸氢钙、淀粉、蔗糖中的一种或多种；

任选地，所述崩解剂包括交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠中的一种或多种；

任选地，所述助流剂是微粉硅胶或滑石粉；

任选地，所述润滑剂是硬脂酸镁。