[发明专利]一种注射液中维生素C的检测方法在审
| 申请号： | 202011368741.7 | 申请日： | 2020-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN112557535A | 公开（公告）日： | 2021-03-26 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;陈克领;麦发任;吴育强;郑国菊;王家;李党 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 海口汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人： | 李海峰 |
| 地址： | 570100 海南省海口市秀英*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射液 维生素 检测 方法 | ||
1.一种注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对长春西汀注射液中维生素C进行定量鉴别；所述高效液相色谱条件为：采用Synergi Hydro-Rp色谱柱，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，流动相A为含0.018～0.020mol/L磷酸钾水溶液，流动相B为乙醇，梯度洗脱程序为：
时间/min 流动相A/％ 流动相B/％ 0.01-1.00 85 15 1.01-2.50 45 55 2.51-3.50 30 70 3.51-4.50 90 10 4.51-7.00 15 85
。
2.根据权利要求1所述的注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，对照品溶液配制如下：称取维生素C对照品，以0.008-0.012mol/L枸橼酸溶液为稀释剂，配制维生素C浓度为8-12μg/ml的对照品溶液。
3.根据权利要求1所述的注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，供试品溶液配制如下：取长春西汀注射液，以0.008-0.012mol/L枸橼酸溶液为稀释剂，稀释70-90倍，制得供试品溶液。
4.根据权利要求1所述的注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，检测波长为254nm。
5.根据权利要求1所述的注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，柱温28～30℃。
6.根据权利要求1所述的注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，进样量15～20μL。
7.根据权利要求1所述的注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，流速0.8～1mL·min-1。
8.根据权利要求1所述的注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，对照品溶液配制如下：称取维生素C对照品，以0.01mol/L枸橼酸溶液为稀释剂，配制维生素C浓度为10μg/ml的对照品溶液。
9.根据权利要求1所述的注射液中维生素C的检测方法，其特征在于，供试品溶液配制如下：取长春西汀注射液，以0.01mol/L枸橼酸溶液为稀释剂，稀释80倍，制得供试品溶液。
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