[发明专利]一种注射液中维生素C的检测方法在审
| 申请号： | 202011368741.7 | 申请日： | 2020-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN112557535A | 公开（公告）日： | 2021-03-26 |
| 发明（设计）人： | 刘景萍;刘全国;陈克领;麦发任;吴育强;郑国菊;王家;李党 | 申请（专利权）人： | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 海口汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人： | 李海峰 |
| 地址： | 570100 海南省海口市秀英*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射液 维生素 检测 方法 | ||
本发明提供一种注射液中维生素C的检测方法，采用高效液相色谱法对长春西汀注射液中维生素C进行定量鉴别。本发明利用高效液相色谱法测定长春西汀注射液中维生素C的含量，该方法具有分离效果好、灵敏、准确等优点，保证了长春西汀注射液的质量稳定均一性及疗效。而且本发明的检测方法简单、专属性强、重现性好，有效的保障了长春西汀注射液的质量和疗效，具有很强的实用性。
技术领域
本发明涉及医药质量检测领域，特别涉及一种注射液中维生素C的检测方法。
背景技术
长春西汀(Vinpocetine，简称VIN)，化学名为：乙基(13aS,13bS)-13a- 乙基-2,3,5,6,13a,13b-六氢-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶并[3,2,1-ij][1,5]二氮杂萘-12-羧酸。
本品最早由匈牙利药物公司Cedeon Richter于1978年研发上市，主要用于治疗心脑血管疾病、缺血性高血压脑病、脑动脉硬化、脑局部缺血、间歇式脑血流供应不足、脑血管痉挛、脑血栓、衰老所致的脑部疾病等病症。
本品化学结构为：
本品为长春西汀注射液，处方中用到的辅料有“酒石酸、维生素C、焦亚硫酸钠、山梨醇”，其中“维生素C”为抗氧剂，为注射液中存在变量的一个辅料，从处方研究的抗氧剂的选择试验可知，维生素C含量的多少会对成品的质量有一定的影响，故需对维生素C进行定量分析，以确保产品质量稳定性。
发明内容
鉴于此，本发明提出一种注射液中维生素C的检测方法，解决上述技术问题。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种注射液中维生素C的检测方法，采用高效液相色谱法对长春西汀注射液中维生素C进行定量鉴别；所述高效液相色谱条件为：采用Synergi Hydro-Rp 色谱柱，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，流动相A为含 0.018～0.020mol/L磷酸钾水溶液，流动相B为乙醇，梯度洗脱程序为：
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