[发明专利]一种复合制剂的制备方法及其在制备预防或治疗睡眠障碍的药物中的应用

权利要求书

1.一种从明日草、莲子、大豆、山楂和辣椒中提取复合制剂的方法，依次包括如下步骤：

（1）分别制备明日草浸膏、莲子浸膏、大豆浸膏、山楂浸膏、辣椒浸膏；

（2）将步骤（1）的明日草浸膏、莲子浸膏、大豆浸膏、山楂浸膏、辣椒浸膏，按照（100-500）∶（100-500）∶（100-500）∶（50-500）∶1的重量比混合均匀后，粉碎，得混合浸膏粉；

（3）向步骤（2）得到的混合浸膏粉中加入其重量1-2倍的、由淀粉与糊精组成的混合物，混匀后，再在搅拌下，以喷雾方式向其中加入乙醇水溶液，混合均匀后制成软材，然后制粒，得复合制剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（3）中所加的淀粉与糊精混合物中淀粉与糊精重量比为（3-6）：1。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

（1）明日草浸膏的制备

取明日草的干燥茎叶，粉碎后置入提取罐中，向其中加入50-80v/v％乙醇水溶液后在60-80℃下搅拌提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到明日草浸膏；

（2）莲子浸膏的制备

取去壳的干燥莲子，粉碎后置入提取罐中，向其中加入50-80v/v％乙醇水溶液后在50-80℃下搅拌提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到莲子浸膏；

（3）大豆浸膏的制备

取干燥的发酵后的大豆，粉碎后置入提取罐中，向其中加入水后在50-80℃下搅拌提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到大豆浸膏；

（4）山楂浸膏的制备

取干燥的生山楂，粉碎后置入提取罐中，向其中加入70-90v/v％乙醇水溶液后在50-80℃下搅拌提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到山楂浸膏；

（5）辣椒浸膏的制备

取干燥的辣椒，粉碎后置入提取罐中，向其中加入70-90v/v％乙醇水溶液后在60-80℃下搅拌提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到辣椒浸膏；

（6）将步骤（1）得到的明日草浸膏、步骤（2）得到的莲子浸膏、步骤 (3) 得到的大豆浸膏、步骤 (4)得到山楂浸膏以及步骤 (5)得到辣椒浸膏，按照（100-500）∶（100-500）∶（100-500）∶（50-500）∶1的重量比混合均匀后，粉碎，得混合浸膏粉；

（7）向步骤（6）得到的混合浸膏粉中加入其重量1-2倍的由淀粉与糊精组成的混合物，再在搅拌下，以喷雾方式向其中加入乙醇水溶液，混合均匀后制成软材，得到复合制剂。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（1）-步骤（6）中所述粉碎均指粉碎至80目-200目的粉末。

5.一种权利要求1-4任一项所述方法得到的复合制剂在制备预防或治疗睡眠障碍的药物中的应用。