[发明专利]一种钙维生素D维生素K软胶囊制备工艺

说明书

本发明公开了一种钙维生素D维生素K软胶囊制备工艺，软胶囊由原料、填充剂和辅料经过加工形成，其中原料为碳酸钙、维生素K2，维生素D3，辅料为明胶、甘油、二氧化钛、纯化水和单硬脂酸甘油酯；制备步骤包括：1）称量、2）化胶、3）配料、4）压丸、5）干燥、6）检验、包装。本发明生产工艺简单、生产成本低，通过本工艺生产出的钙维生素D维生素K软胶囊有助于人体对钙的吸收，使钙能够在最大限度被利用。

技术领域

本发明涉及一种钙维生素D维生素K软胶囊制备工艺。

背景技术

骨质疏松症是一种以低骨量，骨组织的微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病。已知有钙、维生素D和能量，还有磷、镁和微量元素，以及维生素C和维生素K等都与骨胳健康有关。钙摄入量与骨的生长发育密切相关， Heaney等综合了1988～1992年间28项关于绝经后妇女晚期给予钙剂的影响的研究，其中23项研究结果显示，摄入钙剂对增加骨量、预防骨丢失或骨折均有作用。而幼年时钙的摄入量与一生中的骨峰值有关，而骨峰值低是发生骨质疏松的危险因素之一。儿童和青少年时期，足量钙的摄入，有助于获得理想的骨峰值。目前此类产品比较少，一般需要单独补钙或补维生素D。

目前生产软胶囊的转笼式干燥机需要定期更换齿轮圈，且每次更换齿轮圈需要人工将转笼拆除，比较麻烦。此外，在齿轮圈出现磨损时，转笼可能会出现振动，而振动会加重齿轮圈磨损程度。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种能够生产出易于人体吸收，有利于骨骼生长的钙维生素D维生素K软胶囊的制备工艺。

为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明是一种钙维生素D维生素K软胶囊制备工艺，软胶囊由原料、填充剂和辅料经过加工形成，其中原料为碳酸钙、维生素K2，维生素D3，辅料为明胶、甘油、二氧化钛、纯化水和单硬脂酸甘油酯；具体制备步骤如下：

1）称量；按照配方将原料、填充剂和辅料称量好备用；

2）化胶；将称量好的甘油、纯化水，、二氧化钛按配方量投入水浴式化胶罐中，开启搅拌器进行搅拌并升温，温度控制在65℃~80℃，将明胶抽入溶胶罐搅拌，开启真空泵抽真空，进行脱泡，时间30min~90min，胶液贮存温度控制在55℃~65℃；

3）配料；将单硬脂酸甘油酯与填充剂加入至配料罐中加热，温度控制在60℃~80℃，然后将配方量的碳酸钙、维生素K2、维生素D3投入至配料罐中，开启搅拌和高剪切真空配料机组进行混合，混合时间30min~60min，将混合好的物料过100目筛，备用；

4）压丸；通过压丸机对内容物和胶体进行压丸制得湿丸，出胶口温度控制在50~60℃，胶皮轮冷却水温为15℃~30℃；内容物温度控制在35℃~50℃，压丸间环境温度为18℃~26℃，相对湿度≤50%；

5）干燥；采用转笼干燥机对步骤4所制得的湿丸进行干燥，其中环境温度为15~30℃，相对湿度＜35℃，干燥时间为10~20小时；

6）检验、包装。

本发明的进一步改进在于：软胶囊配方比例为：原料50%-65%、填充剂30-40%、辅料3-10。

本发明的进一步改进在于：其中原料中：碳酸钙60%、维生素K21.05%、维生素D30.001%；大豆油30%，辅料中的单硬脂酸甘油酯百分比为2.5%。

本发明的进一步改进在于：填充剂为玉米油、大豆油、葵花籽油的一种或多种。