[发明专利]一种基于氨基酸聚合物的纳米载药体系及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种聚氨基酸的纳米载药体系，其特征在于，通过如下任一种方法制备得到：

(I)将氨基酸聚合物、抗肿瘤药物和稳定剂分别溶解到有机溶剂中，得到聚氨基酸溶液、抗肿瘤药物溶液和稳定剂溶液；然后将三种溶液混合均匀后滴加至水中，使其自组装成载药纳米粒，得到聚氨基酸纳米载药体系；

或

(II)将氨基酸聚合物和抗肿瘤药物分别溶解到有机溶剂中，得到聚氨基酸溶液和抗肿瘤药物溶液；然后将聚氨基酸溶液和抗肿瘤药物溶液滴加到含有稳定剂的水溶液中，使其自组装成纳米粒，得到聚氨基酸纳米载药体系；

方式(I)和(II)中所述的氨基酸聚合物通过如下方法制备得到：

S1、在冰水浴条件下，将氯化亚砜缓慢滴加到溶剂中，搅拌混合均匀，得到混合溶液；其中，溶剂为无水吡啶或含有二甲基甲酰胺的二氯甲烷溶液；

S2、将氨基酸缓慢加入到步骤S1中得到的混合溶液中，在0～55℃条件下搅拌反应，得到氨基酸聚合物；

步骤S2中所述的氨基酸为苯丙氨酸；

步骤S2中所述的氨基酸与所述氯化亚砜的摩尔比为1：1～2；

方式(I)和(II)中所述的抗肿瘤药物为紫杉醇；

方式(I)和(II)中所述的稳定剂为DSPE-PEG₂₀₀₀；

方式(I)和(II)中所述的氨基酸聚合物与抗肿瘤药物的质量比为1：0.20～0.40。

2.根据权利要求1所述的聚氨基酸的纳米载药体系，其特征在于：

步骤S2中所述的氨基酸为L-苯丙氨酸、D-苯丙氨酸或L,D-苯丙氨酸；

步骤S2中所述的反应的温度为25～40℃；

步骤S2中所述的反应的时间为0.5～24h。

3.根据权利要求1所述的聚氨基酸的纳米载药体系，其特征在于：

方式(I)和(II)中所述的有机溶剂为二甲基亚砜、N,N-二甲基甲酰胺和四氢呋喃中的一种或多种；

方式(I)和(II)中所述的氨基酸聚合物溶液的浓度为5～50mg/mL；

方式(I)和(II)中所述的抗肿瘤药物溶液的浓度为5～50mg/mL；

方式(I)和(II)中所述的稳定剂溶液的浓度为5～50mg/mL；

方式(I)和(II)中所述的稳定剂的用量占氨基酸聚合物质量的0～75％，不包括0。