[发明专利]一种防潮型肾宝胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种防潮型肾宝胶囊，由蛇床子、补骨脂、小茴香、白术、制何首乌、枸杞子、葫芦巴、炙甘草、川芎、茯苓、五味子、当归、车前子、山药、黄芪、菟丝子、红参、金樱子、覆盆子、熟地黄、淫羊藿以及肉苁蓉制备而成，其特征在于，所述防潮性肾宝胶囊由蛇床子、淫羊藿、当归、川芎以及小茴香制备得到第一清膏，由红参制备得到第二清膏，由补骨脂、白术、制何首乌、枸杞子、葫芦巴、炙甘草、茯苓、五味子、车前子、山药、黄芪、菟丝子、金樱子、覆盆子、熟地黄以及肉苁蓉制备得到第三清膏；

然后由所述第一清膏、所述第二清膏以及所述第三清膏制得稠膏，并在所述稠膏中加入辅料，搅拌均匀后得到混合料，并通过带式真空干燥法制粒，最终将所得颗粒进行胶囊填充得到产品。

2.根据权利要求1所述的防潮型肾宝胶囊，其特征在于，所述辅料为淀粉、糊精、糖粉或微粉硅胶中的至少一种，所述辅料与所述稠膏之间的质量比为5%~25%；

将所述稠膏与所述辅料进行搅拌时，对应的水浴温度为60℃，搅拌时间为30~60min。

3.根据权利要求1所述的防潮型肾宝胶囊，其特征在于，通过所述带式真空干燥法制粒时，对应的制粒条件为：一区温度范围为100℃~110℃，二区温度范围为80℃~100℃，三区温度范围为70℃~90℃，四区温度范围为30℃~40℃，进料速度为20~50Hz，带速范围为50~200mm/min，真空度为80~100kPa。

4.根据权利要求1所述的防潮型肾宝胶囊，其特征在于，在通过带式真空干燥法制粒的方法中，制粒粉碎筛网的粒径为10~20目，所述防潮型肾宝胶囊为硬胶囊。

5.一种防潮型肾宝胶囊的制备方法，用于制备如上述权利要求1至4任意一项所述的防潮型肾宝胶囊，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

步骤一：将蛇床子、淫羊藿、当归、川芎以及小茴香粉碎成粗粉，用乙醇作溶剂浸渍后，以流速为1~3ml/min缓缓渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩得到第一清膏；

步骤二：将红参粉碎成粗粉，用乙醇作溶剂浸渍后，回流二次，并合并回流液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩得到第二清膏备用；

步骤三：取覆盆子、补骨脂、白术、制何首乌、枸杞子、葫芦巴、炙甘草、茯苓、五味子、车前子、山药、黄芪、菟丝子、金樱子、熟地黄以及肉苁蓉，与红参药渣一起，加水煎煮二次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置48小时，取上清液减压回收乙醇并浓缩得到第三清膏备用；

步骤四：将所述第一清膏、所述第二清膏以及所述第三清膏合并后浓缩得到稠膏备用；

步骤五：向所述稠膏中加入辅料，在水浴恒温条件下进行充分搅拌后，采用带式真空干燥制粒法进行制粒以得到颗粒，其中对应的制粒条件为：一区温度范围为100℃~110℃，二区温度范围为80℃~100℃，三区温度范围为70℃~90℃，四区温度范围为30℃~40℃，进料速度为20~50Hz，带速范围为50~200mm/min，真空度为80~100kPa；

步骤六：向所得到的颗粒中加入硬脂酸镁进行混匀后进行胶囊填充，得到产品。

6.根据权利要求5所述的防潮型肾宝胶囊的制备方法，其特征在于，所述辅料为淀粉、糊精、糖粉或微粉硅胶中的至少一种，所述辅料与所述稠膏之间的质量比为5%~25%；

将所述稠膏与所述辅料进行搅拌时，对应的水浴温度为60℃，搅拌时间为30~60min。

7.根据权利要求5所述的防潮型肾宝胶囊的制备方法，其特征在于，在通过带式真空干燥法制粒的方法中，制粒粉碎筛网的粒径为10~20目，所述防潮型肾宝胶囊为硬胶囊。