[发明专利]一种防潮型肾宝胶囊及其制备方法

说明书

本发明涉及一种防潮型肾宝胶囊及其制备方法，所述防潮性肾宝胶囊由蛇床子、淫羊藿、当归、川芎以及小茴香制备得到第一清膏，由红参制备得到第二清膏，由补骨脂、白术、制何首乌、枸杞子、葫芦巴、炙甘草、茯苓、五味子、车前子、山药、黄芪、菟丝子、金樱子、覆盆子、熟地黄以及肉苁蓉制备得到第三清膏；然后由第一清膏、第二清膏以及第三清膏制得稠膏，并在稠膏中加入辅料，搅拌均匀后得到混合料，并通过带式真空干燥法制粒，最终将所得颗粒进行胶囊填充得到产品。本发明提出的防潮型肾宝胶囊，通过改变中药颗粒的粉体性质以提高临界相对湿度，从而提高了防潮性能，提升了产品品质。

技术领域

本发明涉及肾宝胶囊制备技术领域，特别涉及一种防潮型肾宝胶囊及其制备方法。

背景技术

众所周知的，肾宝胶囊是一种较为常见的滋补药物。具体的，肾宝胶囊具有调和阴阳，温阳补肾，安神固精以及扶正固本的功效。可用于阳痿、遗精，腰腿酸痛，精神不振，夜尿频多，畏寒怕冷，妇女月经过多以及白带清稀诸症。

在实际生产中，肾宝胶囊，是由蛇床子、补骨脂、小茴香、白术、制何首乌、枸杞子、葫芦巴、炙甘草、川芎、茯苓、五味子、当归、车前子、山药、黄芪、菟丝子、红参、金樱子、覆盆子、熟地黄、淫羊藿以及肉苁蓉制备而来。

然而，肾宝胶囊的中药浸膏粉具有很强的吸湿性。大量吸湿后的肾宝胶囊颗粒会引起流动性变差、颜色变化、发生潮解或霉变，甚至成稠膏状的问题。另一方面，肾宝胶囊颗粒吸湿性不仅对制剂过程有影响，对产品的稳定性也有较大影响。产品会因吸湿而出现斑点，颜色变化，内容物结块，以及难于崩解溶散等问题。此外，产品胶囊内容物吸湿后还容易导致装量差异增大，超出质量标准限定范围等问题。

发明内容

基于此，本发明的目的是为了解决现有的肾宝胶囊，由于具有很强的吸湿性，导致胶囊颗粒会引起流动性变差、颜色变化、发生潮解或霉变，甚至成稠膏状的问题。

本发明提出一种防潮型肾宝胶囊，由蛇床子、补骨脂、小茴香、白术、制何首乌、枸杞子、葫芦巴、炙甘草、川芎、茯苓、五味子、当归、车前子、山药、黄芪、菟丝子、红参、金樱子、覆盆子、熟地黄、淫羊藿以及肉苁蓉制备而成，其中，所述防潮性肾宝胶囊由蛇床子、淫羊藿、当归、川芎以及小茴香制备得到第一清膏，由红参制备得到第二清膏，由补骨脂、白术、制何首乌、枸杞子、葫芦巴、炙甘草、茯苓、五味子、车前子、山药、黄芪、菟丝子、金樱子、覆盆子、熟地黄以及肉苁蓉制备得到第三清膏；

然后由所述第一清膏、所述第二清膏以及所述第三清膏制得稠膏，并在所述稠膏中加入辅料，搅拌均匀后得到混合料，并通过带式真空干燥法制粒，最终将所得颗粒进行胶囊填充得到产品。

所述防潮型肾宝胶囊，其中，所述辅料为淀粉、糊精、糖粉或微粉硅胶中的至少一种，所述辅料与所述稠膏之间的质量比为5%~25%；

将所述稠膏与所述辅料进行搅拌时，对应的水浴温度为60℃，搅拌时间为30~60min。

所述防潮型肾宝胶囊，其中，通过所述带式真空干燥法制粒时，对应的制粒条件为：一区温度范围为100℃~110℃，二区温度范围为80℃~100℃，三区温度范围为70℃~90℃，四区温度范围为30℃~40℃，进料速度为20~50Hz，带速范围为50~200mm/min，真空度为80~100kPa。

所述防潮型肾宝胶囊，其中，在通过带式真空干燥法制粒的方法中，制粒粉碎筛网的粒径为10~20目，所述防潮型肾宝胶囊为硬胶囊。

本发明还提出一种防潮型肾宝胶囊的制备方法，用于制备如上所述的防潮型肾宝胶囊，其中，所述方法包括如下步骤：

步骤一：将蛇床子、淫羊藿、当归、川芎以及小茴香粉碎成粗粉，用乙醇作溶剂浸渍后，以流速为1~3ml/min缓缓渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩得到第一清膏；

步骤二：将红参粉碎成粗粉，用乙醇作溶剂浸渍后，回流二次，并合并回流液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩得到第二清膏备用；