[发明专利]一种促进毛发生长的制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种促进毛发生长的制剂及其制备方法，所述制剂的制备方法包括如下步骤：(1)培养间充质干细胞并制备细胞因子溶液；(2)以步骤(1)所述细胞因子溶液制备凝胶制剂；以及可选的：在步骤(2)制得的所述凝胶制剂中，进一步添加天然化合物及细胞因子的步骤。

技术领域

本发明属于医药生物技术领域尤其是外用药物制剂技术领域，具体的，涉及一种促进毛发生长的制剂及其制备方法。

背景技术

脱发是生活中经常遇到的问题，在中国人群中，脱发发生率高达30％以上，随着社会进步，生活节奏加快，大家工作生活压力与日俱增，环境污染及染发烫发等生活习惯影响，脱发发生率也随之增加并有年轻化趋势。毛发由毛囊中的干细胞发育而来，正常的毛发生长周期与毛囊本身的生长周期有关，一般分为生长期，退行期和休止期，生长期的毛发根部较柔软，周围有白色透明的鞘包绕，毛球卷曲，而休止期的毛发根部较粗呈棍棒状，毛根周围没有白色透明鞘包绕。不同部位的毛囊并非同步生长，它们具有各自的生长周期，头发的生长周期较长，一般为2-5年，退行期数天，休止期大约3个月，除胡须之外，其他部位的毛囊整个生长周期仅为几个月，而且大多数处于休止期。

当生活压力加大，不健康的生活习惯及体内雄性激素增加可能打破正常的毛发生长周期，使大量毛囊退行期后直接进入休眠状态，不再生长新的毛发，从而使得毛发数量减少，造成头发稀疏甚至秃顶。一般脱发可分成两种基本类型，由于毛囊受损造成的永久性脱发，和由于毛囊短时间受损造成的暂时性脱发，永久性脱发即常见的男性秃顶，永久性脱发(即男性型脱发)的掉发过程是逐渐产生的，开始时，头前额部的头发边缘明显后缩，头顶部头发稀少；然后逐步发展，最后会发展到只剩下头后部，头两侧一圈稀疏的头发，其主要原因有三：遗传因素、激素的缺乏或失调、过于肥胖；另外，多种皮肤病或皮肤受伤留下的疤痕、天生头发发育不良、以及化学物品或物理原因对毛囊造成的严重伤害均可引起永久性脱发。

目前临床上对脱发具体原因尚无明确说法，但其根本原因是毛囊萎缩与退化，甚至进入休眠阶段。目前临床上常用药物包括米诺地尔和非那雄胺，这些药物副作用大，长期使用对身体造成严重不利影响，例如女性长期使用非那雄胺可能导致胚胎先天性畸形，男性则会出现性欲减退、阳痿等严重后果。

研究发现，间充质干细胞具有强大的旁分泌功能，可以分泌多种细胞因子，具有促进组织再生的重要作用，通过动物实验也发现，在皮肤内给予间充质干细胞分泌的细胞因子，可以有效的促进皮下毛细血管再生，为毛囊组织提供更多营养，并且可以激活处于休眠状态的毛囊干细胞，从而达到促进毛发再生的效果。

发明内容

本发明首先涉及一种用于促进毛发生长或修复毛囊组织的生发制剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(1)培养间充质干细胞并制备细胞因子溶液；优选的，所述的充质干细胞为脐带间充质干细胞；

(2)以步骤(1)所述细胞因子溶液制备凝胶制剂；

具体的，所述的培养间充质干细胞并制备细胞因子溶液的步骤为：

(1)复苏并使用无血清培养基培养所述间充质干细胞至70％融合度，使用刺激因子于低氧环境下刺激培养24～72小时，随后收集细胞培养液上清并浓缩、过滤；

优选的，所述的细胞因子包括但不限于：Vc(1uM-200uM)、VB3(1uM-200uM)、VD3(1uM-200uM)；所述的低氧环境为氧含量1％-10％；所述的刺激培养时间为48小时；

所述的浓缩方法为：使用超滤管进行离心浓缩，超滤管膜孔径为3KD-50KD，4℃环境下以2000rpm-4000rpm的转数离心15min-30min，使液体浓缩2-20倍。