[发明专利]一种蒙药组合物凝胶剂及其制备方法

说明书

本申请涉及医药领域，公开了一种蒙药组合物凝胶剂，按重量份计，包含以下组分：交联骨架聚丙烯酸钠(P46NF)5～7份、聚丙烯酸钠(P55N)1～2份，交联剂甘羟铝0.1～0.2份，交联调节剂酒石酸0.5～0.25份、EDTA‑2Na(乙二胺四乙酸二钠)0.05～0.1份，增粘剂(N500)3～5份，保湿剂甘油20～40份，透皮促进剂氮酮1～5份，抑菌剂(CMP)0.1～0.3份，稳定剂(EZ‑1)0.5～1.0份，去离子水40～70份，药粉10～20份。还公开了所述凝胶剂的制备方法。本申请凝胶剂药效持久，制备过程绿色环保。

技术领域

本申请涉及医药领域，具体涉及一种蒙药组合物凝胶剂及其制备方法。

背景技术

经皮给药源于中国，经皮给药制剂以其特有的优势正在受到全世界的广泛关注，成为全世界药学界研究的热点。据世界卫生组织预测，在2～3年内，大约有30％以上的药物将改成经皮给药制剂。中医药是中国的瑰宝，从中国战胜疾病的悠久历史看，足以证明中医药确具有极高科学性以及强大生命力，而中药经皮给药技术是中医药宝库中的奇葩，坚守中医药的特色优势，运用现代医疗设备和现代中药凝胶剂经皮给药技术对中药贴敷制剂进行改造、创新发展中医，具有现实及深远的意义。

但是传统剂型中，一般橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而这些材料是由酒精提取的化合物，对皮肤有较大的刺激，虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发，但是大多选用热熔胶，而热熔胶熔点在135℃以上，只不过是对橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。此外，一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后在0.1毫米左右的厚度，且含药量低，透皮药贴其基质与药物的比例在9:1左右，

三臣丸是由天竺黄、红花、牛黄组成，又称臣方三味或图喜木勒～3的蒙药传统方，具有清热、解毒、止咳化痰、平喘、镇惊等作用，主要用于儿童肺热、肝热、惊悸等疾病。目前有散剂和水丸两种剂型，这两种剂型儿童服用均不方便，顺从性差而影响疗效。部颁标准载入的三臣丸为银珠包衣的红色水丸，银珠对婴幼儿有一定程度的副作用。所以对三臣丸进行剂型改进的研究需要很迫切。三臣小儿退热贴是传统蒙药三臣丸的基础上对其剂型改进而得到的。

发明内容

针对现有技术存在的上述不足，本发明在传统蒙药三臣丸的基础上对其剂型进行改进，目的在于提供一种蒙药组合物凝胶剂及其制备方法。

为实现以上目的，本发明提供的一种蒙药组合物凝胶剂及其制备方法，采用如下技术方案：

一种蒙药组合物凝胶剂，按重量份计，包含以下组分：交联骨架聚丙烯酸钠(P46NF)5～7份、聚丙烯酸钠(P55N)1～2份，交联剂甘羟铝0.1～0.2份，交联调节剂酒石酸0.5～0.25份、EDTA-2Na 0.05～0.1份，增粘剂(N500)3～5份，保湿剂甘油20～40份，透皮促进剂氮酮1～5份，抑菌剂(CMP)0.1～0.3份，稳定剂(EZ-1)0.5～1.0份，去离子水40～70份，药粉10～20份。

所述药粉包含红花、人工牛黄和天竺黄，优选的，所述药粉中红花、人工牛黄和天竺黄的重量比为1:1:1。

本发明还提供的一种蒙药组合物凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一，药粉的制备：

1)将红花粉碎成40目筛程度，加15倍重量的质量浓度为60％的乙醇为溶剂，回流提取3次，每次60-90min，得到红花提取液；

2)将红花提取液滤过200目筛，负压浓缩回收乙醇，浓缩至密度为1.2～1.3浸膏，或冷冻干燥成干粉；

3)将人工牛黄和天竺黄，粉碎成120～200目筛药粉；