[发明专利]一种肿瘤特异性生长因子胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种肿瘤特异性生长因子胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于：包括试剂R1和试剂R2；

所述试剂R1包括如下组分：

所述混合多克隆抗体胶乳微球为EGF、NGF、TGF-β、HGF四种多克隆抗体胶乳微球按1:2:1:1混合后的混合物。

2.如权利要求1所述的肿瘤特异性生长因子胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于：四种所述多克隆抗体胶乳微球由EGF、NGF、TGF-β、HGF四种多克隆抗体分别交联到聚苯乙烯胶乳微球上得到的产物。

3.如权利要求1或2所述的肿瘤特异性生长因子胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于：还包括试剂校准品，所述试剂校准品包括如下组分：

4.如权利要求1或2所述的肿瘤特异性生长因子胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒的分析方法如下：

分析方法:两点终点法；

反应方向:上升反应；

校准方式:Logit-Log(4P)；

测定波长:570nm；

测定温度:37℃；

样本:试剂R1:试剂R2＝20:180:60(μL)；

测试步骤：吸取20μL样本，加入180μL试剂R1，37℃孵育5min，加入60μL试剂R2，1min后读取吸光值A₁，3min后读取吸光值A₂，计算ΔA。

5.一种肿瘤特异性生长因子胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤1，试剂R1的制备方法：称取试剂R1配方中的MES缓冲液、PEG6000、BSA、NaCl、MgCl₂、NaN₃和EDTA，溶剂为纯化水，混合后得到试剂R1；

步骤2，试剂R2的制备方法：称取试剂R2配方中的MES缓冲液、BSA、NaCl、混合多克隆抗体的胶乳微球、曲拉通-100、NaN₃和EDTA，溶剂为纯化水，混合后得到试剂R2；

步骤3，试剂校准品的制备方法：称取试剂校准品配方中的MES缓冲液、BSA、NaCl、EGF、NGF、TGF-β、HGF、NaN₃和EDTA，溶剂为纯化水，混合后得到试剂校准品；

步骤4，试剂盒的制备方法：将步骤1与步骤2得到的试剂R1和试剂R2按照体积比3:1分别放置在试剂盒内，并将步骤3得到的试剂校准品放置在试剂盒内，从而得到肿瘤特异性生长因子胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒。

6.如权利要求5所述的肿瘤特异性生长因子胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒的制备方法，其特征在于：试剂R2中使用到的混合多克隆抗体胶乳微球的制备方法包括将EGF、NGF、TGF-β、HGF多克隆抗体分别交联至直径100～300nm聚苯乙烯胶乳微球，得到四种多克隆抗体胶乳微球，将四种多克隆抗体胶乳微球按照1:2:1:1进行混合得到混合多克隆抗体胶乳微球。