[发明专利]一种哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202011411145.2 申请日: 2020-12-03
公开(公告)号: CN112409381B 公开(公告)日: 2022-03-01
发明(设计)人: 陈中南;周显峰;杨庆坤;侯传山;李卓华;秦春霞;李洪云 申请(专利权)人: 山东安信制药有限公司;山东安舜制药有限公司
主分类号: C07D499/68 分类号: C07D499/68;C07D499/87
代理公司: 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 代理人: 韩百翠
地址: 250105 山东省济*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 西林 唑巴坦钠共 无定形 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物的制备方法,其特征是,

所述哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物是由哌拉西林钠和他唑巴坦钠按重量比7.5~8.5:1结合而成,使用Cu-Ka辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图中没有尖锐的衍射峰,在DSC图中只有在175~210℃之间有一个放热峰;

其制备方法为:将他唑巴坦和哌拉西林加入到酮类有机溶剂中,缓慢加入含有有机钠盐的醇类有机溶剂或者酯类有机溶剂,在室温下反应2~4小时,过滤,干燥,得到哌拉西林钠和他唑巴坦钠共无定形物;

所述的有机钠盐为甲酸钠、乙酸钠、乳酸钠、异辛酸钠、甲磺酸钠、甲醇钠、乙醇钠中的任一种;

所述的酮类有机溶剂选自:丙酮、丁酮、2-戊酮、3-戊酮、环己酮中的任一种;

所述的醇类有机溶剂选自:无水乙醇、正丙醇、正丁醇、正戊醇、异丙醇、异丁醇、异戊醇中的任一种;

所述的酯类有机溶剂选自:乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸异丙酯中的任一种。

2.如权利要求1所述的一种哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物的制备方法,其特征是,所述哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物红外光谱图中酰胺的N-H伸缩振动范围3500-3100cm-1,且峰性宽。

3.如权利要求1所述的哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物的制备方法,其特征是,所述的有机钠盐与哌拉西林的摩尔比为(1.05~1.50):1。

4.如权利要求1所述的哌拉西林钠他唑巴坦钠共无定形物的制备方法,其特征是,所述的哌拉西林与酮类有机溶剂的质量体积比为1:(10~20);所述的有机钠盐与醇类有机溶剂的质量体积比为1:(5~10);所述的有机钠盐与酯类有机溶剂的质量体积比为1:(5~10)。

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