[发明专利]一种含虫类药中药提取物及其制剂的制备方法

权利要求书

1.一种中药组合物的制备方法，包括按处方量称取熟大黄、土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黄芩、地黄、白芍、甘草，对上述原料进行提取，所得提取物混合、制剂；其特征在于，所述土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬的提取包括以下步骤：（1）将虫类药粉碎为粗粉；（2）向粗粉中加入8～12倍量的水，真空减压使沸腾，温度50～70℃，提取1～3次，每次1～3小时，分离提取液和药渣；（3）向药渣中加入8～12倍量的水，升温至100℃，提取1～3次，每次1～3小时，分离提取液和药渣；（4）合并上这步骤中所得到的提取液，加入吸附剂，搅拌吸附，抽滤，保留滤液；滤液浓缩、干燥得到虫类药提取物。

2.按照权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬单独提取或共同提取，且提取步骤如下：

步骤（1）：将上述虫类药粉碎为20～40目的粗粉；

步骤（2）：向粗粉中加入8～10倍量的水；真空减压使沸腾，温度50～70℃，提取2～3次，每次 1～2小时，分离提取液和药渣；该步骤在减压条件下水提；

步骤（3）：向步骤（2）所得药渣中加入8～10倍量的水，升温至100℃，提取2～3次，每次1～2小时，分离提取液和药渣；

步骤（4）：合并上述步骤中所得到的提取液，加入吸附剂，搅拌吸附，抽滤，保留滤液，在50～80℃下将滤液减压浓缩成密度为1.05～1.20（70℃）的清膏，喷雾干燥或微波真空干燥。

3.按照权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述提取过程在减压条件下进行，真空度为-0.05至0.15Mpa；步骤（3）中所述提取过程在常压条件下进行；步骤（4）中所述吸附剂为活性炭与硅藻土的混合物；所述活性炭与硅藻土的混合物的量为1/20～1/30的步骤（1）所述药材量（m/m）；所述活性炭与所述硅藻土的比例为1:1～2:1（m/m）。

4.按照权利要求3 所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述熟大黄、干漆、桃仁、苦杏仁、黄芩、地黄、白芍、甘草的制备步骤如下：

（1）按处方量取干漆饮片，粉碎成极细粉，过九号筛；

（2）按处方量取桃仁、苦杏仁饮片，加10倍量80%乙醇回流提取 2 次，每次2小时，温度为90℃，合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.10～1.25（70℃）；药渣加8～10倍量水，提取2次，每次1～2小时，浓缩至相对密度为1.15～1.30（70℃），水提液与醇提液合并，微波真空干燥或喷雾干燥，制得桃仁、苦杏仁提取物；

（3）按处方量取熟大黄、黄芩、地黄、白芍、甘草饮片，加10倍量水，提取3次，每次2小时，合并提取液，加乙醇使含醇量达70%，静置沉淀24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.15～1.20（70℃）的清膏，微波真空干燥或喷雾干燥，制得熟大黄、黄芩、地黄、白芍、甘草提取物。

5.一种按照权利要求1～4中任意一项所述方法制备的中药组合物产品，该产品所采用的剂型选自：片剂、口崩片、分散片、泡腾片、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液、微丸剂、微囊剂、喷雾剂中的任意一种。

6.一种虫类药提取物的制备方法，其特征在于，所述虫类药由土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬组成，并包括以下提取步骤：（1）将虫类药粉碎为粗粉；（2）向粗粉中加入8～12倍量的水，真空减压使沸腾，温度50～70℃，提取1～3次，每次1～3小时，分离提取液和药渣；（3）向药渣中加入8～12倍量的水，升温至100℃，提取1～3次，每次1～3小时，分离提取液和药渣；（4）合并上这步骤中所得到的提取液，加入吸附剂，搅拌吸附，抽滤，保留滤液；滤液浓缩、干燥得到虫类药提取物。