[发明专利]一种医用股骨头修复垫及其制备方法

权利要求书

1.一种医用股骨头修复垫的制备方法，其特征在于，该制备方法按如下步骤进行：

(1)选材：精选经检疫合格的肠衣，截取小肠部位；

(2)祛除杂蛋白：将小肠肠衣内壁洗净，将肠衣中的肠绒毛膜、粘膜、浆膜使用专用器具使其分离和脱落；

(3)病毒灭活：将祛除杂蛋白的肠衣浸泡在食用过氧化氢溶液中并清洗；

(4)胶原蛋白脱脂：将上述肠衣用清水清理后放入氯化钠溶液中浸泡，然后分离切除肠衣胶原蛋白中的脂肪，得到较为纯净的胶原蛋白组织；

(5)肠衣延展：将肠衣剖开成片后，用延展设备延展至设定的长度和宽度；

(6)壳聚糖雾化：将过量壳聚糖加入醋酸溶液中，充分搅拌配成壳聚糖饱和溶液，将壳聚糖饱和溶液均匀的喷涂在上述肠衣表面后静置后再重复喷涂、静置操作多次；

(7)敷料定型：经延展后的肠衣片，用平整的夹具覆合使其定型；

(8)敷料固化：在温控室内采用温度逐步升高、湿度逐渐降低的条件下使其脱水固化；

(9)裁切和检验：在显微镜操作台下，检验敷料的透明度、均匀度和有无杂质，并把经上述过程处理过的肠衣片根据股骨头修复要求的尺寸和厚度裁剪成半成品；

(10)包装和灭菌：在不低于10万级的洁净车间内将上述医用股骨头修复垫真空包装后放入灭菌室中经钴-60伽马射线辐射灭菌。

2.根据权利要求1所述的一种医用股骨头修复垫的制备方法，其特征在于，所述病毒灭活的具体操作为：将祛除杂蛋白的肠衣浸泡在水温为40-44℃、浓度为5-7％的食用过氧化氢溶液中13-17小时后用纯化水清洗3-5遍。

3.根据权利要求1所述的一种医用股骨头修复垫的制备方法，其特征在于，所述胶原蛋白脱脂过程中氯化钠溶液的浓度为14-16％，浸泡时间为70-78分钟。

4.根据权利要求1所述的一种医用股骨头修复垫的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖雾化具体操作为：将温度36-48摄氏度的壳聚糖饱和溶液均匀的喷涂在肠衣表面，静置44-56分钟后，再进行喷涂、静置，如此反复进行3-5遍。

5.根据权利要求1所述的一种医用股骨头修复垫的制备方法，其特征在于，所述敷料固化中温度升高的速率为0.5-0.9℃/h，湿度每小时降低4-6％，温度最高升至53℃，湿度最低降至8％。

6.一种医用股骨头修复垫，其特征在于，由权利要求1-5任一项所述的医用股骨头修复垫制备方法所获得。