[发明专利]一种螺旋霉素中汞残留量的检测方法在审

专利信息
申请号: 202011448871.1 申请日: 2020-12-11
公开(公告)号: CN112683642A 公开(公告)日: 2021-04-20
发明(设计)人: 周燕;姜吴斌 申请(专利权)人: 无锡福祈制药有限公司
主分类号: G01N1/44 分类号: G01N1/44;G01N21/73
代理公司: 北京商专润文专利代理事务所(普通合伙) 11317 代理人: 苏霞
地址: 214000 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 螺旋 霉素 残留 检测 方法
【说明书】:

发明公开了一种螺旋霉素中汞残留量的检测方法,包括以下步骤:步骤(1)、取汞元素标准溶液适量,加硝酸溶液稀释,制成线性储备液;取线性储备液,加硝酸溶液稀释,制成线性溶液;步骤(2)、取螺旋霉素适量,用氢氟酸、硝酸进行消解,再以硝酸溶液溶解制成供试品溶液;步骤(3)、取螺旋霉素适量,用氢氟酸、硝酸进行消解,加入线性储备液,再以硝酸溶液溶解制成加标供试品溶液;步骤(4)、取线性溶液在电感耦合等离子体发射光谱仪中进行测定,记录谱图,以进样浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,进行线性回归,得到回归方程;步骤(5)、根据上述步骤(2)、(3)依次对供试品溶液、加标供试品溶液进行测试。

技术领域

本发明涉及元素杂质检测领域,特别涉及一种螺旋霉素中汞残留量的检测方法。

背景技术

等离子体发射光谱分析法是光谱分析技术中,以等离子体炬作为激发光源的一种发射光谱分析技术。其中以电感耦合等离子体(ICP)作为激发光源的发射光谱分析方法,简称为ICP-OES,是光谱分析中研究为深入和应用为广泛、有效的分析技术之一。电感耦合等离子体焰矩温度可达6000~8000K,当将试样由进样器引入雾化器,并被氩载气带入焰矩时,则试样中组分被原子化、电离、激发,以光的形式发射出能量。不同元素的原子在激发或电离时,发射不同波长的特征光谱,故根据特征光的波长可进行定性分析;元素的含量不同时,发射特征光的强弱也不同,据此可进行定量分析。

螺旋霉素是一种大环内酯类抗生素,为白色或类白色粉末;味苦;微有引湿性。螺旋霉素分子式为C43H74N2O14,分子量为743.05。

有关研究表明,螺旋霉素性状稳定,有较强抑菌活性和药代动力学特性,且具有持久的抗生素后效应(Post-Antibiotic Effect,PAE)。其主要是通过抑制细菌蛋白质的合成而起到抑制细菌的作用,抗菌谱比较广,包括多种革兰阳性菌、革兰阴性菌,也包括一些寄生虫。它能增强吞噬细胞的吞噬作用,而其副作用明显低于红霉素,主要对一些革兰氏阳性菌(如链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等)及部分革兰氏阴性菌(如脑膜炎双球菌等)有高度敏感性。此外,螺旋霉素对耐青霉素的致病菌同样具有较好的疗效,因此时至今日螺旋霉素对于一些感染性疾病的治疗仍然具有良好的临床应用和推广价值。尤其是治疗日益增多的AIDS患者出现的隐性孢子虫腹泻,螺旋霉素是较为有效的药物。

目前,在螺旋霉素的生产过程中使用原辅料、工艺设备、工艺用水会引入汞元素杂质。如果螺旋霉素中汞含量过高,则会导致未知副作用的产生,并严重影响螺旋霉素的治疗效果。因此,有效维护患者利益,确保药品安全、有效、质量可控,有必要在现有技术基础之上揭示出一种能检出螺旋霉素中汞含量的检测方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种螺旋霉素中汞残留量的检测方法,解决上述现有技术问题中的一个或者多个。

本发明提供的一种螺旋霉素中汞残留量的检测方法,包括以下步骤:

步骤(1)、取汞元素标准溶液适量,加硝酸溶液稀释,制成线性储备液;取线性储备液,加硝酸溶液稀释,制成线性溶液;

步骤(2)、取螺旋霉素适量,用氢氟酸、硝酸进行消解,再以硝酸溶液溶解制成供试品溶液;

步骤(3)、取螺旋霉素适量,用氢氟酸、硝酸进行消解,加入线性储备液,再以硝酸溶液溶解制成加标供试品溶液;

步骤(4)、取线性溶液在电感耦合等离子体发射光谱仪中进行测定,记录谱图,以进样浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,进行线性回归,得到回归方程;

步骤(5)、根据上述步骤(2)、(3)依次对供试品溶液、加标供试品溶液进行测试。

在某些实施方式中,步骤(1)具体为:

量取汞元素标准液至容量瓶中,以硝酸溶液进行稀释,得到汞元素浓度为1.5ug/ml的线性储备液①;

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