[发明专利]一种保元汤及其类似方提取物及制剂的薄层鉴别方法

说明书

本公开涉及了一种保元汤及其类似方提取物及制剂的薄层鉴别方法，可同时进行保元汤及其类似方提取物及制剂中主要药味人参、黄芪、甘草的鉴别，避免了3味药味单独制样、点板、展开、显色、检视，操作简单、检测周期短、检验效率高，使用该方法所得薄层色谱图分离度好、斑点显色清晰，并且避免了氨水、三氯甲烷、冰醋酸等刺激性试剂的使用。

技术领域

本公开涉及一种保元汤及其类似方提取物及制剂的薄层鉴别方法，属于中药检测方法领域。

背景技术

保元汤，配方来自《古代经典名方目录(第一批)》中的保元汤，所含药味为人参、黄芪、甘草、肉桂、生姜。经典名方系指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，国家鼓励基于经典名方的产品研发。

保元汤类似方，是指历代医家临床应用时，以保元汤作为基础调整药物用量，或适当增减药物组成，其至少含有人参、黄芪、甘草三味基础药味。保元汤及其类似方，主治元气虚弱，精神倦怠，肌肉柔慢，饮食少进，面青白，睡卧宁静等，临床多用于治疗体虚乏力等症。其功效有广泛的适用性，可作为平常百姓的滋补强身之品。

随着现代科技的发展，保元汤及其类似方不仅以饮片煎汤服用，还以提取物、颗粒、片剂、胶囊剂、口服液等剂型应用于临床。因此，本发明所涉及的薄层色谱鉴别方法，可应用于保元汤及其类似方的提取物及颗粒、片剂、胶囊剂、口服液等剂型。

薄层色谱法，是一种常见的检验方法，广泛用于各种中药材、中药饮片、中成药的鉴别，其原理是利用待测品中各成分对同一吸附剂吸附能力不同，使在流动相(溶剂)流过固定相(吸附剂)的过程中，连续的产生吸附、解吸附、再吸附、再解吸附，从而达到各成分的互相分离的目的。

现有技术中，保元汤及其类似方提取物及制剂质量检测方法研究较少。薄层鉴别方法主要是按其中所含药味参考药典方法分别进行单味药材鉴别，常规的薄层鉴别无法将人参、黄芪和甘草三味药材同时进行鉴定，且前处理复杂需要对人参进行氨水处理、黄芪过过氧化铝柱等。此外，现行中国药典记载的人参和黄芪的薄层鉴别中，其展开剂都含有毒试剂三氯甲烷，而甘草的薄层鉴别中，其展开剂使用了冰醋酸，对操作者的眼和鼻有较强的刺激性作用。

本发明提供一种用于保元汤及其类似方提取物及制剂的薄层鉴别方法，可快速、简便地同时鉴别其中的人参、黄芪、甘草三味药材，全面提高质控水平，保证保元汤及其类似方提取物及制剂质量可控、稳定。

发明内容

为了解决上述技术问题，本公开的目的在于提供一种用于保元汤及其类似方提取物及制剂的薄层鉴别方法，可快速、简便地同时鉴别该类方剂中的主要药味人参、黄芪、甘草三味药材，保证保元汤及其类似方提取物及制剂的质量。

具体来讲，本公开提供了以下技术方案：

本发明的一个方面，提供了一种保元汤及其类似方提取物及制剂的薄层鉴别方法，其特征在于，所述薄层鉴别方法包括以下步骤：

步骤1)供试品溶液制备：保元汤及其类似方提取物或制剂中加入正戊醇萃取，超声处理，静置分层，上清液加水洗涤，弃去水层，正戊醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；

步骤2)对照品溶液制备：分别制备甘草酸铵对照品溶液、黄芪甲苷对照品溶液和人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品混合溶液；

步骤3)展开剂溶液配制：取乙酸乙酯、甲酸、水，配成展开剂溶液；

步骤4)点样、展开、显色。

前述制备方法，其中，所述步骤1)中，所述正戊醇与所述保元汤及其类似方提取物或制剂的体积比为(1～5)：1；优选地，所述正戊醇与所述保元汤及其类似方提取物或制剂的体积比为(1～3)：1。

前述制备方法，其中，所述步骤1)中，所述超声处理时间为20-40分钟。