[发明专利]一种盐酸洛美沙星中间体有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202011450196.6 | 申请日： | 2020-12-09 |
| 公开（公告）号： | CN114609260A | 公开（公告）日： | 2022-06-10 |
| 发明（设计）人： | 李海岛;秦乐乐;曹旭 | 申请（专利权）人： | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 212009 江苏省镇江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 洛美 中间体 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种盐酸洛美沙星中间体LOM-A1有关物质的检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱法检测，具体步骤如下：
取盐酸洛美沙星中间体LOM-A1，加甲醇超声溶解后，用甲醇-水（50:50）定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；
精密量取供试品溶液适量，用甲醇-水（50:50）定量稀释制成每1ml中约含2µg的溶液，作为对照溶液；
采用如下色谱条件对供试品溶液、对照溶液进行检测：
固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil 100-5-C18 4.6×250mm或柱效相当的色谱柱）；
流动相：A相为水溶液（磷酸调pH值为2.0~4.0）；流动相B为甲醇；
流速为1.2ml/min±0.2ml/min；柱温为30℃±5℃；检测波长为310nm±10nm；进样量为20µl；
洗脱梯度：
。
2.如权利要求1所述的盐酸洛美沙星中间体LOM-A1有关物质检测方法，其特征在于，所述盐酸洛美沙星中间体LOM-A1与甲醇的质量体积比为8mg~12mg:10ml，优选10mg:10ml。
3.如权利要求1所述的盐酸洛美沙星中间体LOM-A1有关物质检测方法，其特征在于，流动相A优选水溶液（磷酸调pH为3.0）。
4.如权利要求1所述的盐酸洛美沙星中间体LOM-A1有关物质检测方法，其特征在于，所述流速优选1.2ml/min。
5.如权利要求1所述的盐酸洛美沙星中间体LOM-A1有关物质检测方法，其特征在于，所述柱温优选30℃。
6.如权利要求1所述的盐酸洛美沙星中间体LOM-A1有关物质检测方法，其特征在于，所述检测波长优选310nm。
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