[发明专利]一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒及其制备方法有效
| 申请号： | 202011455536.4 | 申请日： | 2020-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN112336690B | 公开（公告）日： | 2022-10-11 |
| 发明（设计）人： | 谭伟;郑珊珊;张芳芳;赵富录;王永长;高君伟 | 申请（专利权）人： | 浙江海翔药业股份有限公司;上海海翔医药科技发展有限公司;浙江海翔川南药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/7056;A61K47/26;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京信诺创成知识产权代理有限公司 11728 | 代理人： | 王笑康;陈悦军 |
| 地址： | 318000 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 霉素 棕榈 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其特征在于，所述颗粒由粒径为24～80目的蔗糖晶体以及包覆所述蔗糖晶体的药物层组成，其中，所述药物层由盐酸克林霉素棕榈酸酯和食用香精组成。
2.根据权利要求1所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其特征在于，以所述盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的总重量计，所述蔗糖晶体占91.0～96.0％，所述盐酸克林霉素棕榈酸酯占3.0～7.0％，以及所述食用香精占0.3～2.0％。
3.根据权利要求2所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其特征在于，所述蔗糖晶体占92.0～95.0％，所述盐酸克林霉素棕榈酸酯占4.0～7.0％，以及所述食用香精占0.3～1.0％。
4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其特征在于，所述蔗糖晶体的粒径为30～65目。
5.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其特征在于，所述食用香精为水溶性食用香精。
6.根据权利要求5所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其特征在于，所述食用香精为水溶性樱桃香精。
7.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其特征在于，24～80目的颗粒占颗粒总数的95％以上。
8.根据权利要求7所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，其特征在于，24～80目的颗粒占颗粒总数的98％以上。
9.权利要求1-8任一项所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：配制含有所述盐酸克林霉素棕榈酸酯和所述食用香精的包覆溶液；以及
S2：将所述包覆溶液通过流化床底喷工艺涂覆于所述蔗糖晶体的表面形成所述药物层；
其中，所述包覆溶液的溶剂为水或体积浓度为20～40％的乙醇水溶液，所述包覆溶液的质量浓度为6～25％。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述包覆溶液的质量浓度为10～20％。
11.根据权利要求9或10所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，所述流化床中的物料温度为35～40℃。
12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2还包括：所述包覆溶液喷液完毕后，将所得颗粒流化干燥至水分≤2％。
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