[发明专利]一种含药物涂层的封堵器及其制备方法

权利要求书

1.一种含药物涂层的封堵器，其特征在于，其包括盘状网和管状网一体成型的封堵器和用于抑制瘢痕和/或拮抗血凝的药物涂层；

所述药物涂层的设置方式为：

方式A：方式A包括方案一或方案二，方案一为：所述的药物涂层形成于盘状网的外端面，所述盘状网的外端面是指盘状网中的不与管状网直接相连的盘面；方案二为：所述的药物涂层形成于整个封堵器的表面；

和/或，方式B：所述的药物涂层形成于所述封堵器中阻流膜的表面。

2.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述的封堵器为房间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、室间隔缺损封堵器、卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器、血管封堵器或腔道栓塞装置；

和/或，所述封堵器的材质为生物可吸收材料或是其它非生物可吸收材料，较佳地为生物可吸收材料；更佳地，所述的生物可吸收材料包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚己内酯、聚对二氧环己酮、聚羟基丁酸酯、聚羟基脂肪酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯或聚碳酸酯，及其衍生物、两种以上的共混物或相应单体的共聚物；

和/或，所述盘状网和所述管状网由单丝编织而成。

3.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，当为方案一时，所述盘状网的外端面为所述盘状网的外端面的所有表面或所述盘状网的外端面的外表面；

或，当为方案二时，所述整个封堵器的表面为所述整个封堵器的所有表面，或，为所述整个封堵器的外表面；

和/或，所述阻流膜的表面为阻流膜的两侧表面或阻流膜的一侧表面。

4.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述药物涂层包含由药物活性成分和药物载体组成的活性层；较佳地，所述的药物涂层还包含包覆住活性层的缓释层；较佳地，所述药物涂层的外表面还涂覆一层生物可吸收材料；

和/或，所述药物涂层中的药物活性成分的质量为占药物涂层总质量的1～30％w/w，较佳地为5～25％w/w；

和/或，所述药物涂层的厚度为5～1000μm，较佳地为5～500μm。

5.如权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述药物涂层中的药物活性成分包括5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C、地塞米松、雷帕霉素、强地松、皮质类固醇、硅酮、维甲酸类、曲尼司特、异搏定、别嘌呤醇、抗组织胺类、紫杉醇、三氯生、白细胞介素抗体、免疫抑制剂、肝素、氯吡格雷、阿司匹林、双嘧达莫、潘生丁、华法林、双香豆素、利伐沙班、达比加群、阿哌沙班、依度沙班或转化生长因子抗体，及其衍生物或混合物。

6.如权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述的药物载体或缓释层为生物可吸收材料；所述的生物可吸收材料包括聚己内酯、聚丙交酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯、聚羟基丁酸酯、聚羟基脂肪酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨基酸、纤维素、胶原或壳聚糖，及其衍生物、两种以上的共混物或相应单体的共聚物。

7.一种如权利要求1-6中任一项所述的封堵器的制备方法，其特征在于，将药物原料形成的药物混合液涂覆于封堵器中所述方式A中的“所述盘状网的外端面或所述整个封堵器”的表面和/或所述方式B中的阻流膜表面后，烘干即可；

其中，方式B中：所述封堵器中阻流膜的表面上涂覆。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，当所述的盘状网或所述管状网由单丝编织而成时，方式A的方案二中：整个所述封堵器的表面为在编织封堵器前使用的单丝的所有表面或编织封堵器后形成的封堵器中的单丝的所有表面；

所述药物混合液中的溶剂包括二氯甲烷、二甲基乙酰胺和二甲亚砜中的一种或多种，较佳地为二氯甲烷；

和/或，所述药物混合液的形成包括将药物混合液中的药物原料、溶剂和药物载体进行搅拌的操作；较佳地，所述搅拌的时间为6～16h；

和/或，所述烘干的温度为35～60℃；

和/或，所述烘干的时间为6小时～8天。