[发明专利]一种含复合涂层的封堵器及其制备方法

权利要求书

1.一种含复合涂层的封堵器，其特征在于，其包括由盘状网和管状网一体成型的封堵器和复合涂层；所述复合涂层包含用于抑制瘢痕和/或拮抗血凝的药物涂层和可膨胀涂层的双涂层，或者，包含抑制瘢痕和/或拮抗血凝的药物原料和可膨胀材料混合后形成的单涂层；

所述复合涂层的设置方式为：

方式A：所述复合涂层形成于封堵器的表面；

和/或，方式B：所述复合涂层形成于所述封堵器中阻流膜的表面。

2.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述盘状网和所述管状网由单丝编织而成；当所述的盘状网和所述管状网由单丝编织而成时，所述封堵器的表面是指所述封堵器的单丝表面；其中，所述单丝表面是指单丝的所有表面或单丝编织完成后形成的封堵器的外表面；

和/或，所述阻流膜的表面为阻流膜的两侧表面或阻流膜的一侧表面；

和/或，所述的封堵器为房间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、室间隔缺损封堵器、卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器、血管封堵器或腔道栓塞装置。

3.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器的材质为生物可吸收材料或是其它非生物可吸收材料，较佳地为生物可吸收材料；较佳地所述生物可吸收材料包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚己内酯、聚对二氧环己酮、聚羟基丁酸酯、聚羟基脂肪酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯或聚碳酸酯，及其衍生物、两种以上的共混物或相应单体的共聚物；

和/或，当所述复合涂层为双涂层时，所述药物涂层包括由药物活性成分和药物载体组成的活性层；

其中，所述药物涂层中的药物活性成分的质量较佳地占药物涂层总质量的1～30％w/w；更佳地为占药物涂层总质量的5～25％w/w；

和/或，所述药物涂层还包括包覆在活性层外表面的一缓释层；

和/或，所述可膨胀材料溶液中可膨胀材料的质量浓度为3～20％w/v；

和/或，所述可膨胀涂层或药物涂层的厚度为5～1000μm；

和/或，所述可膨胀涂层中的可膨胀材料遇水后膨胀的体积倍数为3～200，较佳地为5～170。

4.如权利要求1所述的封堵器，其特征在于，当所述复合涂层为单涂层时，所述药物原料包括药物活性成分和药物载体；

其中，所述药物原料中药物活性成分的质量较佳地占单涂层总质量的1～30％w/w，更佳地占单涂层总质量的5～25％w/w；

和/或，所述可膨胀材料溶液中可膨胀材料的质量浓度为3～20％w/v；

和/或，所述单涂层的厚度为5～1000μm；

和/或，所述单涂层中的可膨胀材料遇水后膨胀的体积倍数为3～200，较佳地为5～170。

5.如权利要求3或4所述的封堵器，其特征在于，所述药物活性成分包括5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C、地塞米松、雷帕霉素、强地松、皮质类固醇、硅酮、维甲酸类、曲尼司特、异搏定、别嘌呤醇、抗组织胺类、紫杉醇、三氯生、白细胞介素抗体、免疫抑制剂、肝素、氯吡格雷、阿司匹林、双嘧达莫、潘生丁、华法林、双香豆素、利伐沙班、达比加群、阿哌沙班、依度沙班或转化生长因子抗体，及其衍生物或混合物；

和/或，所述药物载体或所述缓释层为生物可吸收材料；较佳地，所述生物可吸收材料包括聚己内酯、聚丙交酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯、聚羟基丁酸酯、聚羟基脂肪酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨基酸、纤维素、胶原或壳聚糖，及其衍生物、两种以上的共混物或相应单体的共聚物；

和/或，所述可膨胀材料包括聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、丙烯酰胺、聚丙烯酸、水解聚丙烯腈、聚乙烯亚胺、乙氧基化聚乙烯亚胺、聚烯丙胺、聚琥珀酰亚胺酯、聚琥珀酰亚胺戊二酸酯、聚乙二醇胺、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚赖氨酸、聚乙烯亚胺、三赖氨酸、四臂聚乙二醇胺、四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺酯、四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯、四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺丁二酸酯、四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺碳酸酯、透明质酸、壳聚糖、胶原、明胶、纤维蛋白、葡聚糖或琼脂糖，及其衍生物、两种以上的共混物或相应单体的共聚物。