[发明专利]新型阿法骨化醇缓释制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202011463543.9 | 申请日： | 2020-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN112516102A | 公开（公告）日： | 2021-03-19 |
| 发明（设计）人： | 陈阳生;刘晓霞;孙桂玉;臧云龙;王明刚;刘薇;王清亭;张怀征;吕义强 | 申请（专利权）人： | 正大制药（青岛）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/32 | 分类号： | A61K9/32;A61K9/22;A61K31/593;A61P19/10;A61P19/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266426 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 新型 骨化 醇缓释 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿法骨化醇缓释片，由阿法骨化醇片芯和包裹在片芯外面的缓释包衣层组成，所述片芯由阿法骨化醇、填充剂和抗氧剂组成，所述缓释包衣层由缓释材料、增塑剂、致孔剂和抗粘剂组成，其特征在于，按重量百分比为：
阿法骨化醇 0.000025%
填充剂 55-65%
抗氧剂 0.01%
缓释材料 20-40%
增塑剂 1-10%
致孔剂 1-10%
抗粘剂 1-10%。
2.按照权利要求1所述的阿法骨化醇缓释片，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素；所述抗氧剂为叔丁基对苯二酚；所述缓释材料为聚甲基丙烯酸酯或乙烯丙烯酸共聚物；所述增塑剂为苯二甲酸二甲酯；所述致孔剂为聚维酮或羟丙基纤维素；所述抗粘剂为硬脂酸镁。
3.按照权利要求2所述的阿法骨化醇缓释片，其特征在于所述缓释材料优选为聚甲基丙烯酸酯；所述致孔剂优选为聚维酮。
4.按照权利要求3所述的阿法骨化醇缓释片，其特征在于聚甲基丙烯酸酯与聚维酮的重量比为8：1。
5.按照权利要求1所述的阿法骨化醇缓释片，可以按下述方法制备：
（1）按处方量称取各原辅料；
（2）取阿法骨化醇与填充剂、抗氧剂混合均匀，以无水乙醇为粘合剂，过20-24目筛制粒，干燥后压片，得阿法骨化醇片芯备用；
（3）用80%的乙醇溶解缓释材料、增塑剂、致孔剂、抗粘剂，制成缓释包衣液；
（4）将配好的缓释包衣液均匀喷洒在步骤（2）制备好的片芯表面，干燥后得到阿法骨化醇缓释片；
（5）检验，包装、合格入库。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于正大制药（青岛）有限公司，未经正大制药（青岛）有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202011463543.9/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种高精度数控机床的夹紧装置及夹紧方法
- 下一篇：一种酚咖滴丸及其制备方法
