[发明专利]一种苯酞类化合物标准品及其制备方法

权利要求书

1.一种苯酞类化合物标准品，其特征在于，包括苯酞类化合物和稳定剂；所述苯酞类化合物为藁本内酯样品或洋川芎内酯A样品；所述苯酞类化合物标准品在惰性气体和冷冻条件下保存。

2.根据权利要求1所述的苯酞类化合物标准品，其特征在于，所述稳定剂的添加量为苯酞类化合物质量的0.05～1.0％。

3.根据权利要求1或2所述的苯酞类化合物标准品，其特征在于，所述稳定剂包括间苯二酚、羟基络醇、白藜芦醇、没食子酸丙酯、丁羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、特丁基对苯二酚、L-抗坏血酸棕榈酸酯、维生素E、番茄红素、虾青素、叶黄素、α-胡萝卜素和β-胡萝卜素中的一种或者多种。

4.根据权利要求3所述的苯酞类化合物标准品，其特征在于，所述稳定剂为L-抗坏血酸棕榈酸酯或没食子酸丙酯。

5.根据权利要求1所述的苯酞类化合物标准品，其特征在于，所述苯酞类化合物通过以下步骤制备得到：

将植物样品和亚临界萃取剂混合，进行亚临界萃取，得到萃取体系；

脱除所述萃取体系的亚临界萃取剂，得到精油体系；

将所述精油体系与乙醇混合，进行纯化，取上清液作为纯化体系；

采用制备型RP-HPLC法对所述纯化体系进行分离，收集苯酞类化合物馏分，所述苯酞类化合物馏分分别为藁本内酯馏分和洋川芎内酯A馏分；

分别对所述藁本内酯馏分和洋川芎内酯A馏分进行纯化，得到藁本内酯样品和洋川芎内酯A样品；

所述植物样品为川芎和/或当归。

6.根据权利要求5所述的苯酞类化合物标准品，其特征在于，所述亚临界萃取的压力为0.45～0.8MPa，温度为35～45℃，时间为40～45min。

7.根据权利要求5或6所述的苯酞类化合物标准品，其特征在于，所述亚临界萃取剂包括丁烷、丙烷、异丁烷或二甲醚中的一种或几种。

8.根据权利要求5所述的苯酞类化合物标准品，其特征在于，所述脱除萃取体系的亚临界萃取剂的方式为减压蒸馏；所述减压蒸馏的温度为45～50℃，真空度≤0.5MPa，时间为25～30min。

9.根据权利要求5所述的苯酞类化合物标准品，其特征在于，所述制备型RP-HPLC法的色谱条件包括：色谱柱为江苏汉邦DAC-HB50动态轴向压缩柱；流动相为甲醇水溶液，所述甲醇水溶液中甲醇和水的体积比为(35～70)：(65～30)；体积流量为10.0～50mL/min；进样量为5～20mL；检测波长为280nm。

10.权利要求1～9任一项所述的苯酞类化合物标准品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将苯酞类化合物和稳定剂混合，进行超声，得到所述苯酞类化合物标准品；

所述超声的功率为100～250W，时间为5～20min。