[发明专利]一种治疗肾脏疾病的中药组合物的指纹图谱建立方法及其应用

权利要求书

1.一种治疗肾病的中药组合物的指纹图谱建立方法，其采用高效液相色谱法，所述高效液相色谱法的条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以20mmol/L乙酸铵水溶液为流动相B，按照0至160分钟内流动相A与流动相B的体积比从3：97变化至100：0的梯度进行洗脱；检测波长在0至100min内为274nm，在100至160min内为262nm；

其中，所述治疗肾病的中药组合物由以下重量份数的原料制成：太子参20-30份，半夏20-30份，茯苓16-24份，丹参56-84份，红花8-12份，黄连8-12份，陈皮8-12份，大黄32-48份，牛膝16-24份和甘草8-12份；优选地，所述半夏为法半夏。

2.根据权利要求1所述的指纹图谱建立方法，其中所述洗脱的梯度如下所示：

3.根据权利要求1或2所述的指纹图谱建立方法，其中所述洗脱的流动相流速在0至85min内为1.0至0.8mL/min；在85至110min内为0.8mL/min；在110至120min内为0.8至1.0mL/min；在120至160min内为1.0mL/min。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的指纹图谱建立方法，其中所述高效液相色谱的条件还包括：柱温为15～40℃，优选为20℃；优选地，进样量为10μL；优选地，所述高效液相色谱的理论板数按盐酸小檗碱计算不低于50000。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的指纹图谱建立方法，其中所述乙酸铵水溶液的pH为4。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的指纹图谱建立方法，其包括如下步骤：

(1)对照品溶液的制备：取对照品，加甲醇制成对照品溶液；

(2)供试品溶液的制备：取所述治疗肾病的中药组合物，加甲醇或甲醇水溶液，超声处理，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

(3)测定方法：分别取步骤(1)制备的对照品溶液与步骤(2)制备的供试品溶液，注入高效液相色谱仪，按照所述高效液相色谱法的条件获得高效液相图谱。

7.根据权利要求6所述的指纹图谱建立方法，其包括如下步骤：

(1)对照品溶液的制备：取对照品，加甲醇制成对照品溶液；

(2)供试品溶液的制备：取所述治疗肾病的中药组合物0.8g，加入体积比为70％甲醇水溶液25mL，超声处理10～60分钟，例如30分钟，放冷，用体积比为70％甲醇水溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

(3)测定方法：分别取步骤(1)制备的对照品溶液与步骤(2)制备的供试品溶液，注入高效液相色谱仪，按照所述高效液相色谱法的条件获得高效液相图谱。