[发明专利]一种多节段硬度介入导管及其编制方法

权利要求书

1.一种多节段硬度介入导管，它由内层的PTFE润滑层(1)、中层的金属加强层(2)以及外层的高分子材料基层(3)构成，其特征在于，所述金属加强层(2)包括近端的第一硬度段(201)和远端的第二硬度段(202)；

所述金属加强层(2)的第一硬度段(201)为管状金属编织网结构；

所述金属加强层(2)的第二硬度段(202)为管状金属弹簧圈结构或比第一硬度段(201)的编织密度低的管状金属编制网结构。

2.根据权利要求1所述一种多节段硬度介入导管，其特征在于，所述第二硬度段(202)是由第一硬度段(201)中的部分金属丝延续编织而成。

3.根据权利要求1所述一种多节段硬度介入导管，其特征在于，所述金属加强层(2)的第一硬度段(201)和第二硬度段(202)之间设有过渡段(203)，过渡段(203)由第一硬度段(201)中的部分金属丝延续编织而成。

4.一种多节段硬度介入导管的编制方法，其特征在于，它包括以下步骤：

a.将准备好的管状的PTFE润滑层(1)套入金属芯棒；

b.在PTFE润滑层(1)外绕制编织金属加强层(2)，金属加强层(2)包括近端的第一硬度段(201)和远端的第二硬度段(202)：

选择2N根金属丝(N为正整数)，选择其中的N根正旋，另外的N根反旋，从PTFE润滑层(1)的近端开始按螺距2-15mm进行管状交替螺旋编织，编织形成第一硬度段(201)；在第一硬度段(201)结束处，移除部分金属丝，保留至少1根金属丝，将剩余的金属丝继续以一定的螺距和方向进行管状编织，得到编织密度降低的第二硬度段(202)；

c.在金属加强层(2)外套上高分子材料基层(3)以及热缩管进行再流变；

d.剥离热缩管即得到介入导管产品。

5.根据权利要求4所述一种多节段硬度介入导管的编制方法，其特征在于，所述步骤b中金属加强层(2)由近端的第一硬度段(201)、中部连接的过渡段(203)和远端的第二硬度段(202)构成：

选择2N根金属丝(N1，N为正整数)，选择其中的N根正旋，另外的N根反旋，从PTFE润滑层(1)的近端开始按螺距2-15mm进行管状交替螺旋编织，编织形成第一硬度段(201)；在第一硬度段(201)结束处，移除其中M根正旋金属丝和M根反旋金属丝(0MN，M为正整数)，剩余的金属丝继续以一定的螺距和方向进行管状编织，得到编织密度降低的过渡段(203)，在过渡段(203)结束处，再次移除部分金属丝，保留至少1根金属丝，将剩余的金属丝继续以一定的螺距和方向进行管状编织，得到编织密度进一步降低的第二硬度段(202)。