[发明专利]数字PCR定量检测PML-RARA融合基因的试剂盒及方法

权利要求书

1.一种用于检测PML-RARA融合基因的引物对集，其特征在于，所述引物对集包括：

第一引物对，所述第一引物对包括如SEQ ID NO.:1所示的正向引物，和/或如SEQ IDNO.:2所示的正向引物；以及，如SEQ ID NO.:3所示的反向引物。

2.如权利要求1所述的引物对集，其特征在于，所述引物对集还包括：

第二引物对，所述第二引物对组包括如SEQ ID NO.:4所示的正向引物；和，如SEQ IDNO.:5所示的反向引物。

3.一种检测PML-RARA融合基因的探针集，其特征在于，所述探针集包括：SEQ ID NO.6所示的第一探针；

优选地，所述探针集还包括：SEQ ID NO.7所示的第二探针。

4.一种用于检测PML-RARA融合基因的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1所述的引物对集。

5.如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括权利要求3所述的探针集。

6.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括第一容器，所述第一容器内包含引物探针混合液，所述引物探针混合液中包含SEQ ID NO：1、SEQ ID NO.:2、SEQ IDNO.:3、SEQ ID NO.:4、SEQ ID NO.:5、SEQ ID NO.:6、和SEQ ID NO.:7所示的多核苷酸序列。

7.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括第二容器，所述第二容器内包含ddPCR预混液。

8.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括第三容器，所述第三容器内包含阳性对照；和/或

所述试剂盒还包括第四容器，所述第四容器内包含阴性对照。

9.一种检测PML-RARA融合基因的方法，所述方法包括步骤：

(1)提供待检测对象的RNA核酸样本，并进行RNA反转录成cDNA；

(2)制备ddPCR反应体系并进行ddPCR检测：

其中，所述ddPCR反应体系包括：步骤(1)制备的cDNA样本、权利要求1的引物对集、和权利要求3所述的探针集。

10.第一方面所述的引物对集、和/或本发明第二方面所述的探针集的用途，用于制备ddPCR检测试剂盒，所述ddPCR检测试剂盒用于检测PML-RARA融合基因。