[发明专利]可吸收结扎夹及其制备方法

说明书

为解决现有技术中的结扎夹机械强度不足，可能存在形变的发生导致使用中容易滑脱或跳夹的问题，本发明公开了可吸收结扎夹，主要原料为对二氧环己酮预聚体和高分子改性剂。本发明还公开了结扎夹的制备方法，对二氧环己酮预聚体和高分子改性剂采用交联共聚。本发明还公开了一种结扎夹，包括上夹臂和下夹臂。本发明提供了一种可吸收结扎夹，通过高分子改性剂对二氧环己酮预聚体进行改性，提高聚对二氧环己酮分子链段的刚性，增加材料的强度，保证了结构的稳定性。本发明还提供一种可吸收结扎夹的制备方法，交联共聚，提高结扎夹的抗弯强度和夹持力。本发明还提供一种结扎夹，由可降解材料加工而成，机械强度高，夹持力大，可有效减少组织滑脱现象。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可吸收结扎夹及其制备方法。

背景技术

腹腔镜手术与传统手术相比，具有切口小、痛苦小、恢复快等优点，又称为微创手术。由于术后瘢痕小、又符合美学要求，深受广大患者欢迎。结扎夹作为腹腔镜手术的常用耗材，其材质、工艺及结构的研制与更新也越来越重要。其中，金属钛结扎夹和不可吸收高分子结扎夹应用最为广泛。

钛结扎夹由于其金属材质特性具备褚多弊端，例如：手术中碰到使用电凝器电凝时容易传导电流，损伤组织；术后金属结扎夹的应力屏蔽效应导致结扎夹的松动、游移、过早脱落等现象，未起到应有的结扎闭合作用，造成胆漏或出血，引起腹腔感染。

不可吸收高分子夹可避免金属材质的弊端，但由于长期留于体内带来的异物反应、组织炎症及副反应；且由于不可降解吸收需要二次手术取出，增加了患者的痛苦并对其心理造成影响等等。

二十世纪90年代初，强生Ethicon公司首次研制出了可吸收结扎钉夹，与金属夹相比，该可吸收结扎钉夹采用可降解高分子PPDO(聚对二氧环己酮)制成，具有可降解吸收、无异物排斥反应、可行X射线检查及避免二次手术痛苦等优点。随着临床微创手术的广泛开展，可吸收结扎夹的研究和应用越来越受到重视。

然而，相比于金属和不可吸收高分子材质的结扎夹，采用可吸收PPDO制成的结扎夹在夹持过程中机械强度不足，可能存在形变的发生导致无法闭合致使出现跳夹或滑脱的现象。

发明内容

本发明为解决现有技术中的结扎夹机械强度不足，可能存在形变的发生导致使用中容易滑脱或跳夹的问题，提供了一种可吸收结扎夹，通过高分子改性剂对聚对二氧环己酮进行改性，提高聚对二氧环己酮分子链段的刚性，增加材料的强度，保证了结构的稳定性，避免滑脱或者跳夹。

本发明还提供一种可吸收结扎夹的制备方法，高分子改性剂和聚对二氧环己酮交联共聚，提高结扎夹的抗弯强度和夹持力。

本发明还提供一种结扎夹，由可降解材料加工而成，机械强度高，夹持力大，可有效减少组织滑脱现象。

本发明采用的技术方案是：

可吸收结扎夹，主要原料包括

对二氧环己酮预聚体40～95wt％；

高分子改性剂5～60wt％；

其中，所述高分子改性剂为聚乙醇酸、聚丙交酯、聚己内酯、苯乙烯-马来酸酐共聚物、甲基丙烯酰胺-葵二酸酐共聚物、聚碳酸乙烯酯、聚双烯酮二甲醇酸酯中的一种。

本发明的一个实施方式，所述高分子改性剂用量为5～30wt％。

本发明的一个实施方式，原料还包括染色剂。

可吸收结扎夹的制备方法，包括以下步骤，步骤1，对二氧环己酮预聚体制备；

步骤2，对二氧环己酮预聚体和高分子改性剂混合，并加入0.5～5mol％的交联偶联剂甲苯二异氰酸酯，于惰性氛围，110～220℃条件下交联共聚，交联时间1～3h，得到聚对二氧环己酮交联聚合物；