[发明专利]一种带有亲水润滑涂层的高分子医疗器械及其制备方法

权利要求书

1.一种带有亲水润滑涂层的高分子医疗器械的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)将亲水性高分子材料、引发剂和溶剂混合，得到亲水润滑涂层的前驱液；

(2)对高分子医疗器械进行氧等离子体处理后，然后在前处理液中浸泡处理；

其中，所述前处理液中含有光引发剂；

(3)将步骤(1)得到的前驱液包覆在步骤(2)处理后的高分子医疗器械的表面；

(4)对包覆涂层后的器械进行紫外光固化，最终得到所述带有亲水润滑涂层的高分子医疗器械。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述光引发剂选自二苯甲酮、米蚩酮、二苯氧基二苯甲酮、烷基取代二苯甲酮、硫杂蒽酮、蒽醌、香豆酮、樟脑醌、苯甲酸钠、二苯乙酮、对氯二苯甲酮或苯甲醛中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述前处理液用的溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮或甲苯中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，在所述前处理液中，所述光引发剂的质量百分含量为5-10％。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述亲水性高分子材料选自海藻酸盐、透明质酸、琼脂糖、壳聚糖、胶原蛋白、明胶、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚甲基丙烯酸钠、甲基纤维素或聚异丙基丙烯酰胺中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，步骤(1)所述引发剂选自夺氢型引发剂，进一步优选二苯甲酮、米蚩酮、二苯氧基二苯甲酮、烷基取代二苯甲酮、硫杂蒽酮、蒽醌、香豆酮、樟脑醌、苯甲酸钠、二苯乙酮、对氯二苯甲酮或苯甲醛中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，步骤(1)所述溶剂选自水、甲醇、乙醇、丙酮、甲酰胺、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中的任意一种或至少两种的组合。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)所述前驱液中，所述亲水性高分子材料的质量百分含量为5-20％；

优选地，在步骤(1)所述前驱液中，所述引发剂的质量百分含量为0.1-2％。

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述高分子医疗器械包括植入式医疗器械或介入式医疗器械；

优选地，所述医疗器械用的高分子材料选自硅橡胶、聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚醚嵌段聚酰胺、聚乳酸、聚酰亚胺、聚甲基丙烯酸甲酯或聚氨酯中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述医疗器械包括人工器官、支架、血管内导管、导丝或管鞘栓塞器械。

优选地，所述制备方法还包括：在步骤(2)之前对所述医疗器械进行清洗并干燥；

优选地，所述清洗用的溶剂包括水、乙醇、异丙醇、丙酮、庚烷或正己烷中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述干燥为晾干，所述晾干的时间为1-5min。

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述氧等离子体处理的时间为1-5min；

优选地，步骤(2)所述浸泡的时间为1-5min。

7.根据权利要求1-6中的任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述包覆的方法选自浸渍和/或旋涂；

优选地，所述浸渍的提拉速度为10-300mm/min。

8.根据权利要求1-7中的任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述光固化为紫外光固化；

优选地，在进行光固化时，所述医疗器械和紫外灯的间距为10-50mm；

优选地，所述紫外灯的光照强度为0.1-2W/cm²；

优选地，所述光固化的时间为1-90min。