[发明专利]一种壳寡糖的制备方法及减肥片

说明书

本发明提供了一种壳寡糖的制备方法，包括：S1)将壳聚糖在酸性水溶液中溶胀，然后加入壳聚糖酶，加热进行酶解，得到酶解液；S2)将所述酶解液经灭酶处理、澄清处理后，得到数均分子量≤1Kda的液体壳寡糖。与现有技术相比，本发明采用生物酶解法制备数均分子量≤1Kda的壳寡糖，酶解结束后进行了灭酶处理，没有引入别的物质，保证了产品的安全性，为制备天然类物质减肥产品提供了可靠原料。进一步采用天然糖类物质壳寡糖(脱乙酰度≥90％、数均分子量≤1KDa)制备减肥片，在不影响食欲、无腹泻的情况，具有增加脂质的排泄量、改善血脂紊乱、减少脂肪组织增生，达到减肥降脂的效果，是首个天然糖类减肥新原料。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，尤其涉及一种壳寡糖的制备方法及减肥片。

背景技术

肥胖是一种因为机体能量摄入和消耗失去平衡导致体内脂肪过度积聚出现代谢紊乱的慢性营养性疾病。随着经济水平的提高和生活环境的改善，肥胖的发生率在全球范围内持续上升，肥胖症已经成为危害社会公众健康的重大难题。根据2020年WHO统计数据显示，自2000年以来，全球成人的年龄标化肥胖患病率增加了1.5倍，在2016年的统计中，全世界有超过三分之一的成年(18岁及以上)超重，肥胖人群占全球人口13％。十九世纪末，西方国家就开始使用减肥药物，但是随着时间的推移，很多长期使用的减肥药因为存在严重毒副作用等问题被撤市。

奥利司他(Orlistat)是目前全世界唯一的OTC减肥药。Orlistat是一种强效和长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收，从而达到减重的目的，但是也存在排便频繁、腹痛、恶心、呕吐及油性呃逆等等不良反应。因此，急需寻求新型疗效显著、安全无毒的减肥药，才能更好地进行健康减肥。

壳寡糖是壳聚糖的降解产物，现已广泛应用于食品、生物医药和化妆品中。

壳寡糖生产常用的有物理降解法、化学降解法和生物酶解法。其中，物理降解法常用的是超声波降解法，通过超声波降解壳聚糖制备壳寡糖，反应过程温和，但是终产物中低分子量的水溶性产物收率低；化学降解法常用的是酸法水解制备壳寡糖，壳聚糖在酸性条件下会发生长链的部分水解，形成许多相对分子质量不等的片段，但是终产物中单糖含量高，三聚以上寡糖收率低；生物酶解法常用的是壳聚糖酶水解法，壳聚糖酶以内切作用方式专一性水解壳聚糖分子中的β-1，4糖苷键，反应条件温和，易于控制，产物分子量分布均匀，单糖含量非常低，而且无其它副产物，保证了产品安全性。

但是目前市场上的壳寡糖产品数均分子在2KDa～3KDa，不适合减肥壳寡糖的制备，开展壳寡糖(脱乙酰度≥90％，数均分子量≤1KDa)的研究，对于开发首个天然糖类减肥新原料意义重大。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种数均分子量≤1Kda的壳寡糖的制备方法及减肥片。

本发明提供了一种壳寡糖的制备方法，包括：

S1)将壳聚糖在酸性水溶液中溶胀，然后加入壳聚糖酶，加热进行酶解，得到酶解液；

S2)将所述酶解液经灭酶处理、澄清处理后，得到数均分子量≤1Kda的液体壳寡糖。

优选的，所述壳聚糖的脱乙酰度≥90％；所述酸性水溶液中壳聚糖的质量浓度优选为2％～8％；所述酸性水溶液的pH值为4.5～5.5。

优选的，所述溶胀的温度为50℃～60℃；溶胀的时间为3～5h；所述酶解的温度为50℃～60℃；酶解的时间为3～5h；所述灭酶处理的温度为75℃～85℃；灭酶处理的时间为10～20min。

优选的，所述壳聚糖酶与壳聚糖的比例为(30～40)U：1g。

优选的，所述澄清处理为加入澄清剂后，过滤；所述澄清剂的质量为酸性水溶液质量的0.3％～0.8％；所述澄清剂为硅藻土。

优选的，还包括：