[发明专利]一种药物球囊的制备方法、制备得到的药物球囊及其应用

权利要求书

1.一种药物球囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将弹性物质或弹性装置固化至球囊表面，得到表面修饰有弹性物质或弹性装置的球囊；

(2)在步骤(1)得到的表面修饰有弹性物质或弹性装置的球囊上喷涂药物溶液、药物和辅料混和溶液、药物颗粒混悬液、药物和辅料形成颗粒或任意组合混和颗粒，得到表面具有药物涂层的球囊；

(3)将步骤(2)得到的表面具有药物涂层的球囊进行表面溶剂化处理，分瓣折装后得到药物球囊。

2.如权利要求1所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述弹性物质或弹性装置为胶原蛋白、乳胶、环氧树脂、橡胶、微弹簧圈或金属微弹片。

3.如权利要求2所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，弹性物质或弹性装置通过光固化法固化至球囊表面。

4.如权利要求1所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，药物溶液为包含活性药物与载体的溶液。

5.如权利要求4所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述活性药物选自雷帕霉素、雷帕霉素衍生物或紫杉醇类药物中的任意一种或至少两种的组合。

6.如权利要求4所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述载体含有氨基和/或羟基。

7.如权利要求1所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)表面溶剂化处理为在易挥发有机溶剂蒸汽氛围中进行。

8.如权利要求1所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)的分瓣折装过程包括：将表面具有药物涂层的球囊经机器打压，通过夹头压握，抽负压分成3瓣或6瓣，在负压的状态下经卷轴卷握。

9.一种如权利要求1-8任一项所述的药物球囊的制备方法制备得到的药物球囊。

10.一种如权利要求9所述的药物球囊作为用于治疗血管内原位狭窄或再狭窄的器械的应用。