[发明专利]一种载药凝胶及其制备方法有效
申请号: | 202011506302.8 | 申请日: | 2020-12-18 |
公开(公告)号: | CN112587475B | 公开(公告)日: | 2022-09-13 |
发明(设计)人: | 魏健;王成山;李霞;邵萌;石艳丽;郭学平 | 申请(专利权)人: | 华熙生物科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/165;A61K31/192;A61K31/196;A61K31/203;A61K31/4152;A61K31/5383;A61K31/616;A61K31/65;A61K31/7036;A61K47/36;A61P9/14;A61P17/02 |
代理公司: | 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 11755 | 代理人: | 刘伟 |
地址: | 250101 山东省济*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 凝胶 及其 制备 方法 | ||
1.一种载药凝胶的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
在惰性气体保护下,将巯基化透明质酸或其盐、透明质酸锌、药物溶于水得到第一溶液;
向所述第一溶液加入渗透压调节剂和pH调节剂,过滤除菌,得到第二溶液;
向所述第二溶液通入无菌氧气,发生交联反应得到载药凝胶;
所述巯基化透明质酸或其盐的取代度为5%-60%,分子量为200-1000kDa;
所述透明质酸锌的分子量为50-1000kDa;
所述第一溶液中,所述巯基化透明质酸或其盐的质量百分比为0.5%-2%,所述透明质酸锌的质量百分比为0.1%-2%。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述第一溶液中,所述药物的质量百分比为0.01-1%。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述第一溶液中,所述巯基化透明质酸或其盐的质量百分比为0.8%-1.2%,所述透明质酸锌的质量百分比为0.5%-1.5%,所述药物的质量百分比为0.1%-0.5%。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述巯基化透明质酸或其盐的取代度为8%-30%,分子量为250-800kDa。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述透明质酸锌的分子量为200-1000kDa。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述药物选自左氧氟沙星、阿司匹林、布洛芬、氟灭酸、双氯芬酸钠、维甲酸、保泰松、庆大霉素、四环素和氯霉素中一种或两种以上。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖和甘油中的一种或两种以上,所述pH调节剂选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠和盐酸中的一种或两种以上。
8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,向所述第二溶液通入无菌氧气,发生交联反应得到载药凝胶的步骤包括:
在50-200rpm转速下,向所述第二溶液的反应容器中通入无菌氧气,将空气置换完全后,停止通氧气,并在观察到凝胶生成时停止搅拌,继续反应0.5-12h。
9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述过滤除菌选自微孔滤膜过滤除菌和滤芯过滤除菌中的一种或两种。
10.一种载药凝胶,其特征在于,所述载药凝胶由权利要求1-9任一项所述的制备方法得到。
11.根据权利要求10所述的载药凝胶,其特征在于,所述载药凝胶用于伤口愈合、糖尿病足、组织填充剂或眼科手术黏弹剂。
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