[发明专利]一种橘红梨膏HPLC指纹图谱及多成分含量的检测方法

说明书

本发明涉及一种橘红梨膏HPLC指纹图谱及多成分含量检测方法。所述HPLC指纹图谱的检测方法包括如下步骤：精密称取橘红梨膏，加入有机溶剂，过滤，取续滤液，制备供试品溶液；精密吸取所述供试品溶液，进行高效液相色谱测定，获得所述橘红梨膏HPLC指纹图谱；其中，所述高效液相色谱测定采用的流动相A为乙腈，流动相B为水；采用梯度洗脱方式。本发明还提供一种能同时测定橘红梨膏多成分含量的检测方法。本发明方法准确可靠、专属性强、重复性好，能够全面、有效、高效地控制产品质量。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种橘红梨膏HPLC指纹图谱的检测方法和多成分含量的检测方法。

背景技术

橘红梨膏是一种中药制剂，含梨、化橘红、枇杷叶、苦杏仁、五味子、川贝母、天冬和麦冬，具有养阴清肺与止咳化痰的作用，用于肺胃阴虚、口干咽燥以及久咳痰少。

目前，橘红梨膏执行部颁药品标准(中药成分制剂WS3-B-0666-91)，仅对橘红梨膏的相对密度、不溶物、装量及微生物限度进行要求，未涉及处方药材的检查，不能有效控制产品质量。在目前已公开的橘红梨膏质量研究中，采取的均为药材的薄层色谱鉴定方法(TLC)。余国禧对橘红梨膏中的化橘红、苦杏仁和五味子进行薄层鉴别，该方法需要分别制备三种供试品，并采用三种不同的薄层展开条件，此外该研究还提供了测定化橘红中柚皮苷单组份含量的方法(余国禧.橘红梨膏质量标准研究[J].中药材,2003(05):363-365.)。但橘红梨膏内在物质丰富，各成分性质差异较大，传统单一成分含量测定不足以说明产品整体质量。目前尚缺乏可以同时鉴别橘红梨膏中多种药材或同时测定橘红梨膏中多种成分含量的检测方法，难以有效控制产品的质量和临床疗效。

发明内容

基于此，有必要提供一种橘红梨膏HPLC指纹图谱的检测方法，可以鉴别橘红梨膏中多种原料药材，同时对多个化学成分进行含量测定，能全面、有效、高效地控制橘红梨膏的质量。

本发明通过如下技术方案实现：

一种橘红梨膏的HPLC指纹图谱的检测方法，包括如下步骤：

精密称取橘红梨膏，加入有机溶剂，过滤，取续滤液，制备供试品溶液；

精密吸取所述供试品溶液，进行高效液相色谱测定，获得所述橘红梨膏HPLC指纹图谱；

其中，所述高效液相色谱测定采用的流动相A为乙腈，流动相B为水；采用梯度洗脱方式；

所述加入有机溶剂包括如下步骤：先加入溶剂A，再加入溶剂B；

所述溶剂A与所述供试品溶液的体积比为1:(2～5)；

所述溶剂A为体积分数为20～50％的甲醇水溶液或体积分数为20～50％的乙醇水溶液；

所述溶剂B为甲醇或乙醇。

在其中一个实施例中，所述流动相A为含酸的乙腈；和/或

所述流动相B为含酸的水；

其中，所述流动相A和/或所述流动相B中所述酸的体积分数为0.01～4％的酸；

所述酸为乙酸或甲酸。

在其中一个实施例中，所述梯度洗脱方式为：0～75min，流动相A的体积百分数由5％变化至95％。

在其中一个实施例中，所述梯度洗脱方式为：0～25min，流动相A的体积百分数由5％变化至22％；25～52min，流动相A的体积百分数由22％变化至42％；52～75min，流动相A的体积百分数由42％变化至95％。