[发明专利]一种感冒咳嗽颗粒及其制备方法

说明书

本发明提供一种感冒咳嗽颗粒及其制备方法，包括以下步骤：取处方量15‑25％的天花粉，粉碎，过70‑90目筛，得天花粉细粉；取处方余量的天花粉与金银花、枇杷叶、百部、桔梗药材，粉碎，过30‑50目筛，加入乙醇溶液进行提取，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至无醇味，得提取液A；取上述药渣，加氢氧化钠溶液超声提取，滤过，滤液用盐酸溶液调pH值至中性，得提取液B；将提取液A、提取液B合并，浓缩至清膏，加入上述天花粉细粉、蔗糖、糊精，混匀，制粒，干燥，得颗粒；取桉油，用羟丙基‑β‑环糊精包结，得包结物；取上述颗粒和包结物，再加入滑石粉，混合均匀，制成感冒咳嗽颗粒。本发明通过改进工艺，提高产品药效，同时缩短生产时间，减少能耗，节约成本。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种感冒咳嗽颗粒及其制备方法。

背景技术

本发明处方收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第三册的品种“感冒咳嗽冲剂”，该方主要包括金银花、枇杷叶、百部、桔梗、天花粉、桉油6味药，具清热解毒、止咳化痰之功效，用于感冒发热，头痛，咳嗽。原剂型“感冒咳嗽冲剂”已有多年的临床应用历史，具有较好的临床疗效，未见有毒副作用报道。除原有剂型“感冒咳嗽冲剂”外，现已有多家企业对其进行改剂型研究，并生产了“感冒咳嗽颗粒”、“感冒咳嗽片”、“感冒咳嗽胶囊”。

感冒咳嗽颗粒使用时冲水成液体，服药方便，患者依从性好，有较好的市场前景。但本处方中有挥发性成分桉油，桉油在颗粒中是直接加入，在水、光和热的条件下易挥发、质量不稳定，且现有技术中，本处方多种剂型药材的提取方法仍沿用原方法，随着基础科学研究的广泛开展，有必要进一步对药材中的有效成分或有效部位开展研究，以改变原有的提取纯化方法或生产工艺，使产品获得更好的疗效和稳定性。

发明内容

鉴于此，本发明针对原感冒咳嗽颗粒药材提取方法及生产工艺的不足，对药材有效成分提取及制剂生产工艺进行研究，提供一种疗效好、产品质量稳定可控、生产能耗低的感冒咳嗽颗粒的制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的：一种感冒咳嗽颗粒的制备方法，包括以下步骤：

S1、分别取金银花、枇杷叶、百部、桔梗、天花粉，净选，干燥；

S2、按处方量称取组分：金银花、枇杷叶、百部、桔梗、天花粉、桉油；

S3、取处方量15-25％的天花粉，粉碎，过70-90目筛，得天花粉细粉；

S4、取处方余量的天花粉与金银花、枇杷叶、百部、桔梗药材，粉碎，过30-50目筛，加入乙醇溶液进行提取，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至无醇味，得提取液A；

S5、取步骤S4的药渣，加氢氧化钠溶液超声提取，滤过，滤液用盐酸溶液调pH值至中性，得提取液B；

S6、将步骤S4的提取液A、步骤S5的提取液B合并，浓缩至清膏，加入步骤S3的天花粉细粉、蔗糖、糊精，混匀，制粒，干燥，得颗粒；

S7、取桉油，用羟丙基-β-环糊精包结，得包结物；

S8、取步骤S6所得颗粒，加入步骤S7的包结物，再加入滑石粉，混合均匀，制成感冒咳嗽颗粒。

进一步的，步骤S4中，所述提取方式为超声提取，超声前浸泡0.5-1.5小时，所述乙醇溶液的体积浓度为55-65％，所述乙醇溶液的加入量为药材重量的6-8倍，超声提取20-40分钟，重复2～3次。更优选地，所述乙醇溶液的体积浓度为60％，超声前浸泡1小时，超声提取2次，每次30分钟。

进一步的，步骤S5中，所述氢氧化钠溶液的体积浓度为0.008-0.012mol/L，所述氢氧化钠溶液的加入量为药渣重量的4-5倍，超声提取20～40分钟，重复2～3次。

进一步的，步骤S5中，所述盐酸溶液的浓度为0.8-1.2mol/L。