[发明专利]一种人乳闪释片剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种人乳闪释片剂及其制备方法，包括如下重量份数的各原料：人乳100份，冻干赋形剂0.02‑0.85份，pH调节剂0‑0.15份，着色剂0‑0.06份。本发明的人乳闪释片剂，通过低温冷冻干燥技术使人乳中活性成分几乎完全保持，且遇水后可以迅速吸水崩解、入口即溶、无需咀嚼，采用独立单片剂充氮或真空密封包装技术，配方中无需添加任何防腐剂、抗氧化剂成分，方便老人、婴幼儿及免疫力低下人群服用。

技术领域

本发明属于乳制品领域，具体涉及一种人乳闪释片剂及其制备方法。

背景技术

人乳中含有人乳干细胞以及多种活性物质，目前已知的人乳中生物活性成分包括免疫球蛋白、乳铁蛋白、溶菌酶、补体、干细胞、细胞复合生长因子如EGF、KGF、FGF、生长发育相关的激素以及丰富的维生素等。而调查发现，由于客观因素，有多余母乳的妈妈把大量母乳都当成了“废物”处理掉。中国每天浪费的母乳在500吨-1000吨。

目前，奶粉生产技术大多采用多效降膜浓缩喷雾及热空气干燥法，其浓缩、喷雾干燥等关键工艺过程的温度较高，营养成分损失较大，特别是乳中的活性物质、热敏性物质等营养成分大量损失。而且所制备的奶粉溶解度、冲调性相对较差。另外，传统片剂乳制品在制备时采用制粉、冲压法，也会使一些生物活性物质不可避免的遭到破坏。

发明内容

基于上述现有技术所存在的不足之处，本发明提供一种人乳闪释片剂，旨在使人乳的营养成分不被破坏。

为实现发明目的，本发明采用如下技术方案：

一种人乳闪释片剂，包括如下重量份数的各原料：人乳100份，冻干赋形剂0.02-0.85份，pH调节剂0-0.15份，着色剂0-0.06份。

优选的，所述人乳为经过离心去除脂肪成分的脱脂乳。

优选的，所述冻干赋形剂为黄原胶、微晶纤维素、瓜尔胶、D-甘露糖醇、葡萄糖、多聚果糖和牛磺酸中的至少一种，更优选为多聚果糖、微晶纤维素、葡萄糖和瓜尔胶中的至少一种。本发明经实验发现：虽然不添加任何冻干赋形剂，仅含有人乳成分，也可以得到成型的闪释片剂，但适当添加冻干赋形剂可以提高片剂的硬度、表面光滑度。若冻干赋形剂的添加量超出配比范围，所得闪释片剂的溶解性将变差，无法得到闪释效果，同时会有难溶物出现。

优选的，所述pH调节剂为柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、柠檬酸、乳酸和苹果酸中的至少一种。脱脂乳的pH普遍在6.2左右，添加适量的pH调节剂可以中和酸性，口感更适。

优选的，所述着色剂为栀子黄、姜黄、胭脂树橙、胭脂虫红、辣椒红、甜菜红、茶绿色素、焦糖色素、藻蓝素的至少一种。

在上述配方体系中，pH调节剂和着色剂皆为可选的辅助成分，可按需设定。

本发明所述人乳闪释片剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1、将人乳与其余各原料混合均匀，获得混合液；

步骤2、将所述混合液加入到冻干成型模具中，冷冻干燥，然后脱模、包装，即获得人乳闪释片剂。

优选的，步骤1中，所述人乳在与其余原料混合前，先进行巴氏杀菌。

优选的，步骤2中，所述冷冻干燥是在真空度10～30Pa的条件下进行，包括预冻、升华干燥和解析干燥三个过程：

预冻：降温至-50℃～-45℃，恒温1～3h；

升华干燥：经10～15h升温至10℃，恒温3～4小时；

解析干燥：经1～2h升温至35℃，恒温3～5小时。

优选的，混合液加入到冻干成型模具时，可采用精确定量的移液管、移液枪、自动加样机等移液装置。