[发明专利]一种缬沙坦有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202011519363.8 | 申请日： | 2020-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN114646697A | 公开（公告）日： | 2022-06-21 |
| 发明（设计）人： | 李宝杰;房兆营;刘阿利;郭田甜 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276006 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 缬沙坦 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种缬沙坦有关物质的检测方法，其特征在于：所述方法为高效液相色谱法检测缬沙坦中的有关物质，所述高效液相色谱法的色谱柱为C18柱，流动相A为乙腈-水-冰醋酸，流动相B为乙腈，梯度洗脱，检测波长为210～270nm。
2.如权利要求1所述的检测方法，所述流动相A的乙腈-水-冰醋酸以体积比计，比值为200:800:1。
3.如权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A与流动相B以体积比计，比值为80-20:20-80。
4.如权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述流动相梯度洗脱条件为：以体积比计，
5.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述C18柱为Agilent C18柱，检测波长为230nm。
6.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的柱温为20-40℃，流动相的流速为0.5-1.5mL/min。
7.如权利要求4所述的检测方法，其特征在于，以体积比计，设置梯度洗脱条件为：
8.如权利要求7所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的条件为：
流动相A为乙腈-水-冰醋酸(200:800:1)，流动相B为乙腈；
色谱柱为Agilent C18柱，柱温为25℃；
检测波长为230nm；
流速1.0mL/min；
梯度洗脱程序为：
9.如权利要求1-8任一项所述的检测方法，其特征在于，所述缬沙坦为缬沙坦原料或缬沙坦制剂；有关物质包括缬沙坦杂质B、缬沙坦杂质C、缬沙坦乙酯。
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