[发明专利]一种冷敷凝胶的制备工艺

说明书

本发明涉及一种冷敷凝胶的制备工艺，包括：根据制备需求总量确定各原料的用量、制备A组分粉末、以制备A组分浓缩液、制备第一提取物、制备B组分粉末、制备B组分浓缩液、制备第二提取物、将第一提取物和第二提取物混合以制备冷敷凝胶。本发明在研磨A组分原料时建立预设需求矩阵S0和预设粒径矩阵R0，根据待制备冷敷凝胶的实际使用需求确定制备A组分粉末时的预设粒径，通过根据待制备冷敷凝胶的实际使用需求确定对应的粉末粒径，能够在后续提取A组分粉末有效成分的过程中高效提取出符合需求的有效成分的量，从而有效提高了所述方法针对冷敷凝胶的制备效率。

技术领域

本发明涉及冷敷凝胶制备技术领域，尤其涉及一种冷敷凝胶的制备方法。

背景技术

冷敷凝胶作为一种经皮给药制剂，一方面能够将药物经皮肤吸收，起到对相应疾病的治疗作用；另一方面凝胶贴合皮肤上后，体表皮肤温度传导到冷凝胶，热量被凝胶内水分子吸收，通过水分的蒸发带走大量热量，从而降低体表皮肤局部温度，减轻皮肤的灼热感、疼痛感、肿胀感和敏感性。

现有技术中的冷敷凝胶制备工艺通过将药物研磨成粉并提取药物粉末中的有效成分，将有效成分与膏状载体混合以完成对冷敷凝胶的制备，然而，在现有技术针对药物粉末有效成分提取的过程中只进行单次研磨，在去除粒径不符合标准的药物粉末后，将不合格的药物粉末直接去除，造成资源的浪费，同时，现有技术无法根据待制备冷敷凝胶的实际使用需求对研磨后粉末的粒径进行针对性的设置，在对药物粉末中的有效成分进行提取时无法高效取得药物粉末中的有效成分，制备效率低。

发明内容

为此，本发明提供一种冷敷凝胶的制备方法，用以克服现有技术中无法针对性调节药物粉末粒径导致的制备效率低的问题。

为实现上述目的，本发明提供一种敷凝胶的制备方法，包括：

步骤a，根据制备需求总量确定各原料的用量，将各原料分为两组，包括用于制备萃取液的A组分和用于制备醇脂体的B组分；

步骤b，将A组分中的原料混合均匀并根据冷敷凝胶的使用需求将原料研磨预设时长T0以完成A组分粉末的制备，使用对应目数的筛网筛除A组分粉末中粒径不符合标准的A组分原料粉末、根据不符合标准的剩余A组分粉末质量占比判定是否对该剩余的A组分粉末进行二次研磨并在对剩余的A组分粉末进行二次研磨时根据剩余的A组分粉末的实际质量占比调节二次研磨的时长；

步骤c，对所述步骤b中符合标准的A组分粉末加入乙醇，搅拌均匀后静置并在静置指定时长时对含有A组分粉末的溶液进行回流提取，对回流提取后的溶液进行过滤并对滤液减压浓缩以制得A组分浓缩液；

步骤d，使用盐酸溶解所述步骤c中制得的A组分浓缩液并使用氨水调节溶解后溶液的pH值并在调节完成时向溶液内加入二氯甲烷，搅拌溶液以使二氯甲烷溶解在溶液中并在二氯甲烷与溶液混合均匀时静置分层，将二氯甲烷层减压浓缩至粉末状以制得第一提取物；

步骤e，研磨B组分中的原料以制备B组分粉末，向B组分粉末加入乙醇，搅拌均匀后静置并在静置指定时长时对含有B组分粉末的溶液进行回流提取，回流提取完成后依次进行过滤和减压浓缩以制得B组分浓缩液，向B组分浓缩液加入无水乙醇静置以析出沉淀，取上层清液，向清液加入水凝胶，加热搅拌并在搅拌过程中实时检测混合物粘度，当混合物粘度达到预设值时，停止搅拌和加热以制得第二提取物；

步骤f，将所述第一提取物和第二提取物混合，在混合过程中实时检测混合物粘度并在混合物粘度未达到预设值时添加对应量的水凝胶或植物油，当混合物粘度达到预设值时，完成对冷敷凝胶的制备；