[发明专利]一种埃博霉素B含量的高效液相色谱检测分析方法

权利要求书

1.一种埃博霉素B含量的高效液相色谱检测分析方法，其包括：

S1、供试品溶液的制备：将埃博霉素B原料药与稀释剂混合；

S2、对照品溶液的制备：将埃博霉素B对照品与稀释剂混合；

S3、采用反相液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：

色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；以及

采用外标法进行定量分析。

2.如权利要求1所述的高效液相色谱检测分析方法，其还包括空白溶液的制备，所述空白溶液由稀释剂组成。

3.如权利要求2所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述稀释剂为流动相。

4.如权利要求3所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述流动相的pH值为8.5，优选所述pH值通过磷酸盐缓冲液进行调节。

5.如权利要求4所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述磷酸盐缓冲液选自磷酸氢二铵、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠或其混合物，更优选为磷酸二氢钾。

6.如权利要求5所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述有机溶剂选自乙腈、乙醇、甲醇或其混合物，优选为甲醇。

7.如权利要求6所述的高效液相色谱检测分析方法，其中：

将6.5g磷酸二氢钾和800mL甲醇溶于1200mL水中，得到所述流动相。

8.如权利要求1至7中任一权利要求所述的高效液相色谱检测分析方法，其中：所述色谱柱的检测波长为245至255nm，优选为249nm。

9.如权利要求8所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述色谱柱的柱温为25至35℃，优选为25℃。

10.如权利要求9所述的高效液相色谱检测分析方法，其中所述色谱柱的流速为1.0至1.5mL/min，优选为1.0ml/min；所述色谱柱的进样量为10至20μL，优选为10μL。