[发明专利]一种醋酸泼尼松的制备方法

权利要求书

1.一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

在简单节杆菌发酵液中加入亲水性有机溶剂，然后加入醋酸泼尼松微粉，醋酸泼尼松微粉的投加量为8～12％；最后加入亲油性有机溶剂进行发酵反应；待所述发酵反应结束后，产物经过滤或离心后，再经过分离、脱色、结晶后得到醋酸泼尼松。

2.根据权利要求1所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述发酵反应的参数为：发酵罐溶氧5％，保持温度在28～36℃，转速100～500r/min条件下转化24～36小时。

3.根据权利要求1所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述亲油性有机溶剂的加入量占简单节杆菌发酵液体积的0.5～10％；醋酸泼尼松微粉的粒度为D₉₀120μm。

4.根据权利要求2所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述亲水性有机溶剂的加入量占简单节杆菌发酵液体积的0.5～10％。

5.根据权利要求1～4任一项所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述简单节杆菌发酵液由以下制备方法得到：将简单节杆菌作为生产菌种从斜面培养基上用无菌水洗脱后接至种子培养基中，控制发酵罐溶氧30％，温度28～33℃条件下培养10～20小时，得到适于接种的种子培养液；将种子培养液按3～50％体积比的接种量接入到发酵培养基中，控制发酵罐溶氧30％，温度28～33℃条件下培养5～20小时，得到菌体发酵液。

6.根据权利要求1～4任一项所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述斜面培养基的组成如下：琼脂0.5～3.0％、葡萄糖0.5～2.5％，酵母浸粉0.5～3.0％，pH＝6.9～7.6，余量为水；培养基在115～125℃下高压蒸汽灭菌15～25min，28～33℃下恒温培养3～5天，2～8℃保藏待用，保藏时间不超过45天。

7.根据权利要求1～4任一项所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述种子培养基和发酵培养基的组成如下：葡萄糖0.5～3.0％、玉米浆0.3～3.0％、酵母浸粉0.5～3.0％、磷酸二氢钾0.2～1.0％，pH＝6.5～7.2，余量为水；培养基在115～125℃下高压蒸汽灭菌15～25min。

8.根据权利要求1～4任一项所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述亲水性有机溶剂为甲醇、乙醇和二甲基亚矾中的至少一种。

9.根据权利要求1～4任一项所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述亲油性有机溶剂为吐温80、吐温60、大豆油、二甲基硅油、橄榄油和液态烷烃中的至少一种。

10.根据权利要求9所述一种醋酸泼尼松的制备方法，其特征在于，所述液态烷烃为正十六烷。