[发明专利]一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法在审
| 申请号： | 202011531959.X | 申请日： | 2020-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN112798241A | 公开（公告）日： | 2021-05-14 |
| 发明（设计）人： | 彭静玉;石飞;王俊玲;张小月;刘丹丹;骆小龙;桑倩兰 | 申请（专利权）人： | 中检华通威国际检验（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | G01M13/00 | 分类号： | G01M13/00;G01N3/08;G01N25/00 |
| 代理公司： | 苏州谨和知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32295 | 代理人： | 叶栋 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 针对 温度 变换 医疗器械 可靠性 检测 方法 | ||
1.一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1.选取医疗器械
选取同一批次的医用设备，进行杀菌清洗，清洗完成后，进行风干，保证器械的干燥性；
S2.恒温恒压恒湿测试
将选取的同一批次的医疗器械放置在恒温恒湿恒压的环境下进行的使用，进行30～60分钟的实验测试，测试完成后，进行数据记录，记录为恒温恒压恒湿测试记录；
S3.变温检测
A、选取三台医疗器械，使其温度处于零下三十摄氏度，进行30～60分钟的实验测试，测试完成后，进行数据记录，记录为温度为零下三十摄氏度测试记录；
B、再将三台医疗器械，使其温度处于三十摄氏度，进行30～60分钟的实验测试，测试完成后，进行数据记录，记录为温度为三十摄氏度测试记录；
C、再将三台医疗器械，使其温度处于零下五十度，进行30～60分钟的实验测试，测试完成后，进行数据记录，记录为温度为零下五十摄氏度测试记录；
D、再将三台医疗器械，使其温度处于五十摄氏度，进行30～60分钟的实验测试，测试完成后，进行数据记录，记录为温度为五十摄氏度测试记录；
E、再将三台医疗器械，使其温度处于二十摄氏度，进行30～60分钟的实验测试，测试完成后，进行数据记录，记录为温度为二十摄氏度测试记录；
S4.抗压测试
将测试的完成后的三台医疗器械，保证在恒温的环境中，在处于不同压力中进行30～60分钟的实验测试，记录为抗压测试记录；
S5.实验记录对比
查看三台医疗器械的变温测试记录，进行对比，观察其对于温度变化的适应能力，再检测三台医疗器械的抗压测试记录，观察在变温测试后，对其抗压能力的影响。
2.根据权利要求1所述的一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法，其特征在于：所述S1步骤中的杀菌清洗时间为10～15分钟。
3.根据权利要求1所述的一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法，其特征在于：所述S5步骤中的抗压测试中压力为90千帕、60千帕与120千帕。
4.根据权利要求1所述的一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法，其特征在于：所述S4步骤阿中温度变换的过程中，变换时压强保持一定，不进行改变。
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