[发明专利]一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法在审
申请号: | 202011531959.X | 申请日: | 2020-12-28 |
公开(公告)号: | CN112798241A | 公开(公告)日: | 2021-05-14 |
发明(设计)人: | 彭静玉;石飞;王俊玲;张小月;刘丹丹;骆小龙;桑倩兰 | 申请(专利权)人: | 中检华通威国际检验(苏州)有限公司 |
主分类号: | G01M13/00 | 分类号: | G01M13/00;G01N3/08;G01N25/00 |
代理公司: | 苏州谨和知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32295 | 代理人: | 叶栋 |
地址: | 215000 江苏省苏州*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 针对 温度 变换 医疗器械 可靠性 检测 方法 | ||
本发明提供一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法,涉及医疗器械检测技术领域。该一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法,包括以下步骤:S1.选取医疗器械,S2.恒温恒压恒湿测试,S3.变温检测,S4.抗压测试与S5.实验记录对比。通过在S4步骤中进行变温检测,进行五次的变温测试,温度呈波浪形变换,从而能够检测医用设备在极速变换温度下的使用效果,同时在S5步骤中进行抗压测试,将三台完成变温测试后的医疗器械,处于不同的压强之下,进行抗压测试,来检测变温后的医疗器械在不同压强后的抗压能力,以此检测其医疗器械在极速变换温度的抗压效果。
技术领域
本发明涉及医疗器械检测技术领域,具体为一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法。
背景技术
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
由于近几年的医疗器械市场中,出现了一些不合格的医疗器械产品,不能适应于极寒或极热地区的工作,为了进行检测,会使用一些检测方法进行测试,但是由于的其测试方式中没有进行对医疗器械进行前期的杀菌消毒,造成数据准确性降低,且温度的变换幅度较小,不能完成展示其抗变温的效果,同时在变温结束后,没有进行抗压检测,无法得知其在经过极速变换温度后的抗压效果。
发明内容
(一)解决的技术问题
针对现有技术的不足,本发明提供了一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法,解决了由于的其测试方式中没有进行对医疗器械进行前期的杀菌消毒,造成数据准确性降低,且温度的变换幅度较小,不能完成展示其抗变温的效果,同时在变温结束后,没有进行抗压检测,无法得知其在经过极速变换温度后的抗压效果的问题。
(二)技术方案
为实现以上目的,本发明通过以下技术方案予以实现:一种针对温度变换的医疗器械可靠性检测方法,包括以下步骤:
S1.选取医疗器械
选取同一批次的医用设备,进行杀菌清洗,清洗完成后,进行风干,保证器械的干燥性;
S2.恒温恒压恒湿测试
将选取的同一批次的医疗器械放置在恒温恒湿恒压的环境下进行的使用,进行30~60分钟的实验测试,测试完成后,进行数据记录,记录为恒温恒压恒湿测试记录;
S3.变温检测
A.选取三台医疗器械,使其温度处于零下三十摄氏度,进行30~60分钟的实验测试,测试完成后,进行数据记录,记录为温度为零下三十摄氏度测试记录;
B.再将三台医疗器械,使其温度处于三十摄氏度,进行30~60分钟的实验测试,测试完成后,进行数据记录,记录为温度为三十摄氏度测试记录;
C.再将三台医疗器械,使其温度处于零下五十度,进行30~60分钟的实验测试,测试完成后,进行数据记录,记录为温度为零下五十摄氏度测试记录;
D.再将三台医疗器械,使其温度处于五十摄氏度,进行30~60分钟的实验测试,测试完成后,进行数据记录,记录为温度为五十摄氏度测试记录;
E.再将三台医疗器械,使其温度处于二十摄氏度,进行30~60分钟的实验测试,测试完成后,进行数据记录,记录为温度为二十摄氏度测试记录;
S4.抗压测试
将测试的完成后的三台医疗器械,保证在恒温的环境中,在处于不同压力中进行30~60分钟的实验测试,记录为抗压测试记录;
S5.实验记录对比
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