[发明专利]抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用

权利要求书

1.一种抑制儿童性早熟的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制备而成：

黄精5-20份、茯苓5-20份、山药5-20份、栀子3-12份、麦芽22-88份。

2.根据权利要求1所述的抑制儿童性早熟的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：

黄精12.5份、茯苓12.5份、山药12.5份、栀子7.5份、麦芽55.0份。

3.根据权利要求1所述的抑制儿童性早熟的中药组合物，其特征在于：

所述中药组合物的有效成分包括：黄精多糖、茯苓多糖、茯苓总酚、山药多糖、栀子苷、麦芽多糖、麦芽黄酮、麦芽酚醇。

4.一种权利要求1至3中任一权利要求所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，按照权利要求1或2所述的重量份分别称取黄精，茯苓、山药、栀子和麦芽，将称取好的原料混合后用水或乙醇提取，将药液浓缩为药材：药液＝1质量份：(4-10)质量份的浓缩液；

步骤2，将步骤1得到的浓缩液通过陶瓷膜过滤，得到膜滤液，所述陶瓷膜为孔径能够通过2万以下的小分子活性成分的陶瓷膜；

步骤3，将步骤2得到的膜滤液先通过中等极性的大孔吸附树脂柱吸附，将从中等极性的大孔吸附树脂柱流出的药液再通过聚酰胺柱吸附，用水洗脱吸附后的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱；

步骤4，将步骤3中被水洗脱的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱分别用40％-70％的乙醇进行洗脱，分别收集大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱的洗脱液，将两部分洗脱液合并后，减压浓缩并回收乙醇，浓缩液进行喷雾干燥制得细粉，然后加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：

将制得的细粉加入麦芽糊精、白砂糖，混合均匀后装袋，或者将制得的细粉加入麦芽糊精、白砂糖后，用乙醇湿法制成小颗粒，然后干燥，包装。

6.一种权利要求1至3中任意一项权利要求所述的中药组合物在制备抑制儿童性早熟药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：

所述中药组合物用于抑制下丘脑分泌促性腺激素释放激素，抑制下丘脑促性腺激素释放激素神经元功能活动。

8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：

所述中药组合物用于抑制性早熟患儿HPO轴的功能亢奋，抑制下丘脑—垂体的促性腺机能。

9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：

所述中药组合物用于抑制成骨细胞过度亢奋，降低血清骨钙素水平。

10.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：

所述中药组合物用于改善睡眠质量，促进松果体分泌褪黑素，抑制下丘脑和垂体释放促性腺激素释放激素。

11.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：

所述中药组合物用于使垂体卵泡雌激素和促黄体生成素分泌减少，以及抑制睾丸分泌睾酮、抑制卵巢分泌雌二醇，从而调节生殖生理，抑制儿童性早熟。