[发明专利]抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用，中药组合物包括：黄精5‑20份、茯苓5‑20份、山药5‑20份、栀子3‑12份、麦芽22‑88份；制备方法为将上述中药组合物用水或乙醇提取，浓缩后通过陶瓷膜过滤，然后依次用中等极性的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱吸附，用水进行洗脱，然后用40％‑70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩，然后将浓缩液进行喷雾干燥制得细粉，上述中药组合物应用于抑制儿童早发育、性早熟的药物和食品，本发明的中药组合物能够抑制儿童早发育、性早熟，且价格低、无副作用。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用。

背景技术

儿童早发育、性早熟是儿童发育过程中受到不正常的内因、外因影响时，造成内分泌失调而导致疾病的发生。

根据卫生部印发性早熟诊断指南试行通知：儿童性早熟年龄：男孩9岁以前，女孩8岁以前，呈现第二性征。按发病机理和临床表现，性早熟可分为中枢性性早熟和外周性性早熟，以往被称为真性性早熟和假性性早熟。近年来儿童性早熟逐年上升，呈现低龄化，发病率1.2％，早发育1.8％。

儿童性早熟是一种世界性疾病，直接影响人口素质的提高，影响国民经济发展，并造成社会问题。目前儿童性早熟治疗主要使用生物制品，目前国际公认治疗中枢性性早熟的药物时促性腺激素释放激素拟似物(GnRHa)，但价格昂贵，一般患儿应用3-6个月后会出现生长组受抑制现象，须同时注射生长激素，还可导致多囊卵巢综合征，因此临床上大量病情较轻，处于早中期早发育、性早熟患者不主张采用生物制品疗法，建议采用药食同源植物疗法，能有效抑制下丘脑-垂体-性腺轴亢奋。

早在2000多年前中医典籍《内经》记载：七岁肾气盛，齿更发长，二七天癸至，任脉通，月事已时下。以及肾主生殖等理论，应用天然植物、中医理论及现代科学手段相结合，提前介入，调整早发育、性早熟儿童代谢失常，回到正常生长发育生理轨道。

发明内容

本发明是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种能够抑制儿童早发育、性早熟，且价格低、无副作用的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物及制备方法和应用。

本发明提供了一种抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制备而成：黄精5-20份、茯苓5-20份、山药5-20份、栀子3-12份、麦芽22-88份。

进一步，在本发明提供的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物中，还可以具有这样的特征，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：所述黄精为12.5份、所述茯苓为12.5份、所述山药为12.5份、所述栀子为7.5份、所述麦芽为55.0份。

进一步，在本发明提供的抑制儿童早发育、性早熟的中药组合物中，还可以具有这样的特征：所述中药组合物的有效成分包括：黄精多糖、茯苓多糖、茯苓总酚、山药多糖、栀子苷、麦芽多糖、麦芽黄酮、麦芽酚醇。

本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，按照权利要求1或2所述的重量份分别称取黄精，茯苓、山药、栀子和麦芽，将称取好的原料混合后用水或乙醇提取，将药液浓缩为药材：药液＝1质量份：(4-10)质量份的浓缩液；

步骤2，将步骤1得到的浓缩液通过陶瓷膜过滤，得到膜滤液，所述陶瓷膜为孔径能够通过2万以下的小分子活性成分的陶瓷膜；

步骤3，将步骤2得到的膜滤液先通过中等极性的大孔吸附树脂柱吸附，将从中等极性的大孔吸附树脂柱流出的药液再通过聚酰胺柱吸附，用水洗脱吸附后的大孔吸附树脂柱和聚酰胺柱；