[发明专利]一种改进的人血白蛋白生产工艺在审
| 申请号： | 202011535109.7 | 申请日： | 2020-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN112521487A | 公开（公告）日： | 2021-03-19 |
| 发明（设计）人： | 邓志华;张丽铃;钟世平;黄璠;赵睿;陆河其;黄炎炎 | 申请（专利权）人： | 博雅生物制药（广东）有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/765 | 分类号： | C07K14/765;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30 |
| 代理公司： | 韶关市雷门专利事务所 44226 | 代理人： | 周最明 |
| 地址： | 512026 广东省韶关*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 改进 人血白蛋白 生产工艺 | ||
1.一种改进的人血白蛋白生产工艺，其特征在于，包括融浆、检测、组分I制作、组分II+III制作、组分IV制作、组分V制作、组分V精制、超滤、稀配、巴氏灭活、蛋白除菌分装及制品孵育，其中，在组分I制作、组分II+III制作、组分IV制作和组分V制作的步骤根据压滤得到的沉淀来判断相应步骤是否达到生产要求，其具体操作如下，
检测：从反应罐中取样进行检测，分别检测组分I制作、组分II+III制作、组分IV制作和组分V制作的步骤中需要分离的物质的质量为M1、M2、M3和M4；
组分I制作：血浆进入第一反应罐后，滴加缓冲液调节pH值后添加低温乙醇，加完乙醇后进行离心，离心得组分I沉淀和组分I上清液，称量组分I沉淀的质量为m1，比较组分I沉淀质量m1与组分I需分离物质质量M1的大小，如果组分I沉淀质量m1小于或等于组分I需分离物质的质量M1，则调整第一反应罐的生产参数，使组分I沉淀的质量增加，再次压滤后，比较组分I沉淀总的质量m1与组分I需分离物质质量M1的大小，重复上述操作，直至组分I沉淀完全析出，组分I上清液进入下一步工序；
组分II+III制作：取组分I上清液于第二反应罐中，滴加缓冲液调节组分I上清液的pH值后添加低温乙醇，加完乙醇后，搅拌后静置，再开启搅拌，然后进行压滤，压滤后得组分II+III沉淀和组分II+III上清液，称量组分II+III沉淀的质量为m2，比较组分II+III沉淀质量m2与组分II+III需分离物质质量M2的大小，如果组分II+III沉淀质量m2小于或等于组分II+III需分离物质的质量M2，则调整第二反应罐的生产参数，使组分II+III沉淀的质量增加，再次压滤后，比较组分II+III沉淀总的质量m2与组分II+III需分离物质质量M2的大小，重复上述操作，直至组分II+III沉淀完全析出，组分II+III上清液进入下一步工序；
组分IV制作：取组分II+III上清液于第三反应罐中，滴加缓冲液调节组分II+III上清液的pH值，添加低温乙醇，加完乙醇后，搅拌后静置，再开启搅拌，然后进行压滤，压滤后得组分IV沉淀和组分IV上清液，称量组分IV沉淀的质量为m3，比较组分IV沉淀质量m3与组分IV需分离物质质量M3的大小，如果组分IV沉淀质量m3小于或等于组分IV需分离物质的质量M3，则调整第三反应罐的生产参数，使组分I沉淀的质量增加，再次压滤后，比较组分IV沉淀总的质量m3与组分IV需分离物质质量M3的大小，重复上述操作，直至组分IV沉淀质完全析出，组分IV上清液进入下一步工序；
组分V制作：取组分IV上清液于第四反应罐中，滴加缓冲液调节组分IV上清液的pH值，搅拌后进行压滤，压滤后得组分V沉淀和组分V上清液，称量组分V沉淀的质量为m4，比较组分V沉淀质量m4与组分V需分离物质质量M4的大小，如果组分V沉淀质量m4小于或等于组分V需分离物质的质量M4，则调整第四反应罐的生产参数，使组分V沉淀的质量增加，再次压滤后，比较组分V沉淀总的质量m4与组分V需分离物质质量M4的大小，重复上述操作，直至组分V沉淀完全析出，组分V沉淀进入下一步工序，其中，组分V上清液转移至酒精回收塔回收酒精。
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