[发明专利]一种丝瓜络标准汤剂的超高效液相色谱检测方法及其应用

说明书

本发明提供一种丝瓜络标准汤剂的超高效液相色谱检测方法及其应用。该方法通过测定丝瓜络标准汤剂中的有效成分成分芹菜素‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷的含量，来检测丝瓜络标准汤剂。该方法在检测时，检测基线平稳、分离度高，耐用性好，操作简便，结果准确，重复性、稳定性良好，回收率可靠，极大缩短了检测时间，提升了检测效率，减少了有机溶剂的消耗，更加经济环保；为丝瓜络药物的质量标准研究提供了一套快速高效可行的检测方法。

技术领域

本发明属于药物分析技术领域，涉及丝瓜络标准汤剂的超高效液相色谱检测方法，以及该检测方法的具体应用。

背景技术

丝瓜络为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果实的维管束，别名丝瓜筋、丝瓜布、丝瓜壳等，国外叫植物海绵。

丝瓜络具有祛风，通络，活血，下乳的功效。传统用药主要用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通，乳痈肿痛等症；另，炒炭(即丝瓜络炭)可以止血，用于治疗便血，崩漏等症。现代药理研究表明其具有利尿消肿、祛痛风、降血脂、降血糖、抗氧化、预防心肌缺血等作用，临床可用于治疗黄褐斑、面部带状疱疹、乳腺增生、急性乳腺炎、高血压、脂肪肝、软组织损伤、静脉输液外渗和糖尿病足等。

目前发现丝瓜络中主要含有多糖类及酸、酯、烷类化合物，以及少量蛋白质、氨基酸、黄酮、香豆素、萜内酯及生物碱等化学成分。关于丝瓜络的含量测定研究主要集中在利用紫外分光光度法测定多糖方面，比如：田健等利用紫外可见分光光度法测定丝瓜络配方颗粒中多糖的含量(非专利文献1)；于洁等利用苯酚-硫酸法测定河南丝瓜络多糖的含量(非专利文献2)；林颖等测定广东丝瓜络的多糖含量(非专利文献3)。

丝瓜络在我国各地均有种植，具有较高的药用价值，为我国传统的出口中药之一。丝瓜原产印度或亚洲南部热带区域，自宋代、明代传入我国以来开始食其瓜、用其络，由南至北，广泛栽培，逐渐形成丰富的具有地方特色的丝瓜种质。在中国，南北均有栽培，品种丰富，广东、广西等华南地区以栽培有棱丝瓜为主，其他地区以栽培无棱丝瓜为主。但关于其含量测定方法的报道较少，主要集中于多糖的测定，其操作复杂，耗时长，准确性较差，不具有专属性。

另外，关于丝瓜络的有效成分黄酮类化合物方面的研究报道较少，翟影等研究表明丝瓜络中的黄酮类成分具有抗炎作用，可能为抗风湿的活性成分群(非专利文献4)。现今为止，没有文献报道丝瓜络含有黄酮类化合物芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷。文献研究表明黄酮类化合物具有免疫激活、抗病毒、抗氧化、抗癌等多方面的生物活性。因此，将黄酮类成分作为检测对象具有一定意义。

近几年，标准汤剂研究广受关注，俨然成为中药配方颗粒和经典名方复方制剂质量控制中的主角。标准汤剂最能体现临床用药形式，标准汤剂作为中药整体质量控制模式的思路越来越清晰。现行的中药饮片标准汤剂定量指标的选择都是基于现版《中国药典》，但对丝瓜络而言，现行药典未有含量指标。

因此，有必要建立寻找一种专属性强、稳定性高、重复性好、尤其适合在规模化生产中检测与监控丝瓜络药材、含有丝瓜络的中药制剂、或丝瓜络标准汤剂的内在质量的新的分析手段，使其达到检测不同产地、不同来源丝瓜络药材的目的。

现有技术文献

非专利文献1：田健，朱凯，紫外可见分光光度法测定丝瓜络配方颗粒中多糖含量[J]，长春中医药大学学报，2016，32(05)：917-919.

非专利文献2：于洁，程迪，董丽，苯酚-硫酸法测定河南丝瓜络多糖的含量[J]，新乡医学院学报，2008，25(1)：36-38.

非专利文献3：林颖，徐必达，周诚等，广东丝瓜络多糖含量测定[J]，江西中医学院学报，2006，18(2)：37-38.

非专利文献4：翟影，许娇娇，滕杭飞，张旭，基于抗风湿作用酒制丝瓜络的工艺研究[J]，广东化工，2017，44(17)：5、27-28.

发明内容