[发明专利]一种注射用混悬油剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202011546314.3 | 申请日： | 2020-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN112618486B | 公开（公告）日： | 2023-07-18 |
| 发明（设计）人： | 徐成苗;方昌义;邱新;杨金纬;刘美玲 | 申请（专利权）人： | 浙江昂利康制药股份有限公司;北京万鹏朗格医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/431;A61K31/496;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/24;A61K47/26;A61P31/04 |
| 代理公司： | 绍兴市知衡专利代理事务所(普通合伙) 33277 | 代理人： | 仵君粉 |
| 地址： | 312000 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用混悬油剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用混悬油剂，其特征在于，所述注射用混悬油剂包括以下质量的各组分：
哌拉西林 100g，
他唑巴坦 25g，
吐温80 10g，
卵磷脂 20g，
BHA 3g，
BHT 2g，
注射用大豆油 800g，
制备过程如下：
（1）哌拉西林和他唑巴坦分别通过气流粉碎机粉碎，粒径D90小于15μm，备用；
（2）分别称取处方量的BHA、BHT、吐温80、卵磷脂、注射用大豆油，将BHA、BHT、吐温80、卵磷脂加至注射用大豆油中，搅拌溶解；
（3）将上述油溶液过0.22μm的微孔滤膜除菌过滤；
（4）将粉碎的哌拉西林和他唑巴坦按处方量称量，加至已除菌的油溶液中，搅拌2小时；
（5）取样检测含量后，灌装至安瓿瓶中，约灌装9.9ml/瓶，封口，即得。
2.一种注射用混悬油剂，其特征在于，所述注射用混悬油剂包括以下质量的各组分：
哌拉西林 100g，
他唑巴坦 25g，
聚氧乙烯蓖麻油 50g，
卵磷脂 20g，
BHA 3g，
BHT 2g，
注射用大豆油 800g，
制备过程如下：
（1）哌拉西林和他唑巴坦分别通过气流粉碎机粉碎，粒径D90小于15μm，备用；
（2）分别称取处方量的BHA、BHT、聚氧乙烯蓖麻油、卵磷脂、注射用大豆油，将BHA、BHT、聚氧乙烯蓖麻油、卵磷脂加至注射用大豆油中，搅拌溶解；
（3）将上述油溶液通过0.22μm的微孔滤膜除菌过滤；
（4）将粉碎的哌拉西林和他唑巴坦按处方量称量，加至已除菌的油溶液中，搅拌2小时；
（5）取样检测含量后，灌装至西林瓶中，约灌装10ml/瓶，压塞，扎盖，即得。
3.一种注射用混悬油剂，其特征在于，所述注射用混悬油剂包括以下质量的各组分：
哌拉西林 100g，
他唑巴坦 12.5g，
卵磷脂 22.5g，
苯甲醇 10g，
维生素E 20g，
注射用大豆油 800g，
制备过程如下：
（1）哌拉西林和他唑巴坦分别通过气流粉碎机粉碎，粒径D90小于15μm，备用；
（2）分别称取处方量的维生素E、卵磷脂、苯甲醇、注射用大豆油，将维生素E、卵磷脂、苯甲醇加至注射用大豆油中，搅拌溶解；
（3）将上述油溶液通过0.22μm的微孔滤膜除菌过滤；
（4）将粉碎的哌拉西林和他唑巴坦按处方量称量，加至已除菌的油溶液中，搅拌2小时；
（5）取样检测含量后，灌装至西林瓶中，约灌装10ml/瓶，压塞，扎盖，即得。
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