[发明专利]新型冠状病毒总抗体检测试剂盒

权利要求书

1.新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，包括：

链酶亲和素磁微粒；

吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白；

生物素标记的新型冠状病毒S蛋白。

2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述链酶亲和素磁微粒的粒径为1～3μm。

3.根据权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述吖啶酯与新型冠状病毒S蛋白的摩尔比为(1～10):1。

4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述生物素与新型冠状病毒S蛋白的摩尔比为(1～10):1。

5.根据权利要求1～4任何一项所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述新型冠状病毒总抗体检测试剂盒包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；

R1试剂为含有链酶亲和素磁微粒的缓冲液；

R2试剂为含有吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白的缓冲液；

R3试剂为含有生物素标记的新型冠状病毒S蛋白的缓冲液。

6.根据权利要求5所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述R1试剂中，链酶亲和素磁微粒的浓度为0.01％～1％，缓冲液含有50mM MES、0.05％吐温-20和0.05％Proclin300，pH6.5。

7.根据权利要求5所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述R2试剂中，吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白的浓度为0.1μg/mL～2μg/mL，缓冲液含有100mmol/LPB、0.1％～2％NaCl、0.01％～1％Tween-20、0.1％～0.3％proclin-300、0.01％～0.2％NaN₃、2mmol/L EDTA-2Na、0.1％～2％BGG、0.1％～5％BSA和0.1％～2％酪蛋白，pH6.0。

8.根据权利要求5所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述R3试剂中，生物素标记的新型冠状病毒S蛋白的浓度为0.1μg/mL～2μg/mL，缓冲液含有100mmol/LPB、0.1％～2％NaCl、0.01％～1％Tween-20、0.01％～0.3％proclin-300、0.01％～0.2％NaN₃、2mmol/L EDTA-2Na、0.1％～2％BGG和0.1％～5％BSA，pH7.6。

9.根据权利要求1～4任何一项所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，所述新型冠状病毒总抗体检测试剂盒包括校准品、质控品中的一种或两种。

10.根据权利要求9所述的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，其特征在于，取新型冠状病毒S IgG抗体，用校准品基质稀释成2.00S/CO，作为高值校准品，取校准品基质赋值结果为0.40S/CO，作为低值校准品；

取新型冠状病毒S IgG抗体，用质控品基质稀释成2.00S/CO，作为阳性质控品，取质控品基质赋值结果为0.40S/CO，作为阴性质控品。